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引子 从《中华人民共和国药典》说起1

阅读与拓展 《中国药典》2005年版二部品种示例3

第一章　绪论5

第一节 药品质量检验基本知识5

一、药品的概念5

二、药品质量检验的概念与基本职能6

三、药品质量检验的工作要求7

四、药品质量检验的基本程序7

第二节 药品质量与质量标准8

一、药品质量8

二、药品质量标准9

阅读与拓展 《中国药典》2005年版二部凡例摘要-112

第三节 检验误差和有效数字15

一、误差16

二、准确度与精密度的关系19

三、提高检验结果准确度的方法19

四、有效数字22

五、有效数字的运算规则23

六、有效数字的运算在药品检验中的应用25

第四节 实训与操作27

一、查阅《中国药典》27

二、样品、取样和检验记录、报告28

第二章　药品质量检验常用分析方法37

第一节 化学分析法37

一、化学分析法在药品鉴别中的应用38

二、化学分析法在药品检查中的应用42

三、化学分析法在药品定量中的应用43

第二节　仪器分析法45

一、光学分析法45

阅读与拓展 吸收光谱法55

二、色谱分析法56

三、其他仪器分析法62

阅读与拓展 药物质量标准分析方法的验证63

第三节 实训与操作66

一、化学分析法在药品检验中的应用66

二、仪器分析法在药品检验中的应用67

三、不同分析法在药品检验中的应用68

第三章　药品质量检验基本操作技术69

第一节 玻璃仪器及洗涤技术69

一、玻璃仪器名称、规格及用途69

二、玻璃仪器的洗涤73

第二节 药品的取量技术74

一、常用普通天平称量技术74

二、常用分析天平称量技术76

三、常用量具量取技术77

阅读与拓展 《中国药典》2005年版二部凡例摘要-278

第三节 溶液的配制技术78

一、溶液及溶液浓度的表示方法与相关计算78

二、常用试药级别、分类与用途83

三、标准试剂溶液的配制技术84

四、标准浓度溶液配制技术87

五、供试品溶液配制技术89

第四节 实训与操作92

一、称量技术和量取技术92

二、溶液配制技术综合训练93

第四章　药品的鉴别技术95

第一节 药品鉴别基础知识95

一、药品鉴别的目的和特点95

二、药品鉴别的项目和方法96

阅读与拓展 药品快速鉴别技术100

第二节 实训与操作102

化学鉴别法操作102

第五章　药品的检查技术104

第一节 药品检查基础知识104

一、有效性104

二、均一性104

三、安全性104

四、纯度要求105

第二节 药品杂质检查106

一、杂质的来源106

二、杂质的分类106

三、杂质限量与检查方法107

四、一般杂质的检查109

五、特殊杂质的检查110

第三节 实训与操作112

一、纯化水检查112

二、特殊杂质检查114

三、溶液颜色与澄清度检查115

四、药品微生物检验117

阅读与拓展 霉菌数及酵母菌总数计数121

第六章　药品定量分析技术124

第一节 药品定量分析技术概述124

一、药品定量分析的任务124

二、药品定量分析技术的分类124

第二节 重量分析技术126

一、沉淀的制备127

二、沉淀的过滤127

三、沉淀的洗涤与转移129

四、沉淀的干燥与灼烧130

五、沉淀重量法结果的计算132

阅读与拓展 恒重、灼烧、干燥134

第三节 重量分析技术实训与操作135

玄明粉中硫酸钠的含量测定135

第四节 容量分析技术137

一、滴定液137

二、滴定液的配制138

三、滴定液的标定139

四、指示剂140

阅读与拓展 紫罗兰的启示——玻义耳发现化学指示剂的故事142

常用滴定液的配制与标定144

五、容量分析结果计算145

第五节　容量分析技术实训与操作149

一、容量分析常用器皿及使用方法149

二、氢氧化钠滴定液的配制和标定157

第六节 仪器定量分析技术158

一、紫外-可见分光光度法定量分析技术158

二、旋光度测定法定量分析技术161

三、折光率测定法定量分析技术162

四、色谱法定量分析技术164

第七节 仪器定量分析技术实训与操作168

一、维生素B12的含量测定168

二、葡萄糖溶液浓度的测定169

三、氯化钾溶液浓度的测定171

四、气相色谱法测定维生素E的含量（内标法）172

第七章　化学原料药分析技术173

第一节 化学原料药的杂质检查技术173

一、对乙酰氨基酚中特殊杂质的检查174

二、异烟肼中特殊杂质的检查174

三、抗生素药物中特殊杂质的检查175

第二节 化学原料药的定量分析技术176

一、非水溶液酸碱滴定法176

二、酸碱滴定法177

三、亚硝酸钠法177

四、碘量法179

五、配位滴定法180

第三节 实训与操作180

一、苯甲酸的含量测定180

二、盐酸罗通定的含量测定181

三、葡萄糖酸钙的含量测定182

第八章　药品制剂质量检验技术184

第一节 基础知识184

一、制剂检验的特点184

二、制剂检验的方法184

第二节 片剂和注射剂检验技术186

一、常规检查项目186

二、含量测定189

第三节 制剂快速定量分析技术194

一、快速分析的特点194

二、分析的程序和方法195

三、应用实例196

第四节 实训与操作198

一、重量差异检查198

二、烟酸片的含量测定199

三、磺胺嘧啶片的含量测定200

四、维生素B1注射液的含量测定201

五、快速滴定分析202

阅读与拓展 中药制剂分析203

第九章　药品综合检验技术206

第一节 芳香胺类药物检验技术206

第二节 杂环类药物检验技术209

第三节 抗生素类药物检验技术211

第四节 维生素类药物检验技术215

第五节 其他类药物检验技术218

附录　药品检验记录与报告示例224

一、药品检验记录224

二、药品检验报告书写示例224

参考文献228