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第1章 同种异体骨移植的发展简史1

第1节 同种异体骨移植的历史1

一、骨移植的定义及分类1

二、骨移植的历史1

三、骨库发展简史3

第2节 同种异体骨移植目前的发展概况4

一、同种异体骨的制备4

二、同种异体骨移植的愈合机制4

三、同种异体骨移植的免疫反应5

四、同种异体骨移植的临床应用5

五、骨库的形成与产业化6

六、同种异体骨移植的展望7

第2章 同种异体骨移植的基础研究11

第1节 同种异体骨移植的免疫反应11

一、移植免疫的基础理论11

（一）移植的基本概念及其类型11

（二）同种移植排斥的机制12

（三）移植排斥反应的类型17

（四）移植排斥反应的防治原则20

二、同种异体骨移植的免疫反应23

（一）同种异体骨移植免疫学研究背景23

（二）同种异体骨的免疫原性23

（三）同种异体骨移植免疫排斥反应的机制25

（四）同种异体骨移植免疫排斥反应的病理与临床表现26

（五）同种异体骨移植免疫排斥反应的防治27

（六）同种异体骨移植免疫反应与骨重建的关系30

第2节 同种异体骨移植的骨愈合31

一、骨的愈合过程31

（一）细胞水平上的骨折愈合过程32

（二）组织学水平的骨折愈合过程32

（三）骨折临床愈合标准33

二、同种异体骨移植的愈合过程33

（一）同种异体骨移植在宿主的愈合过程34

（二）同种异体骨移植后的免疫反应对愈合过程的影响35

（三）同种异体骨移植愈合过程的生物力学特征35

（四）同种异体骨移植促进局部骨愈合的过程36

三、同种异体骨移植的愈合机制36

（一）自身成骨作用36

（二）骨诱导作用36

（三）骨传导作用37

（四）移植骨的转归38

（五）植骨吸收细胞及细胞因子41

四、同种异体骨移植愈合的影响因素43

（一）移植物43

（二）宿主局部因素45

（三）宿主全身因素46

（四）手术因素47

（五）内固定的作用47

（六）感染48

第3节 同种异体骨移植的生物力学48

一、骨的生物力学48

（一）生物力学简介48

（二）生物力学的应用49

（三）我国生物力学发展50

（四）生物力学基本概念51

（五）骨的生物力学性能试验51

二、同种异体骨材料的生物力学特性及影响因素56

（一）骨的生物力学特性56

（二）同种异体骨生物力学特性的影响因素61

三、同种异体骨移植后的生物力学特点及影响因素64

第4节 吻合血管同种异体骨移植的相关基础研究66

一、吻合血管同种异体骨移植的早期研究66

二、吻合血管同种异体骨移植与免疫抑制剂67

三、吻合血管同种异体骨移植与免疫调控68

四、吻合血管同种异体骨移植的应用解剖学研究68

第3章 现代骨库技术77

第1节 骨库相关历史与发展77

一、国外骨库的历史与发展77

二、组织库的集中化和产业化78

三、我国的骨库历史与发展79

四、同种异体骨移植引起的疾病传播80

（一）同种异体骨移植传播HIV引起艾滋病81

（二）同种异体硬脑膜移植传播海绵状脑病82

（三）同种异体骨移植引起肝炎83

（四）同种异体骨移植引起细菌感染83

（五）美国梭形芽孢杆菌污染事件83

第2节 同种异体骨的来源及供体选择标准84

一、同种异体骨的来源84

二、供体选择标准85

第3节 同种异体骨的获取86

一、供体来源采集87

二、获取条件及方法87

（一）活体骨87

（二）尸体骨87

第4节 同种异体骨的制备88

一、骨段、骨条、骨块、骨板和骨钉88

二、骨粒88

三、关节移植物88

四、脱钙骨、脱脂骨与脱蛋白骨89

五、骨肌腱移植物90

第5节 同种异体骨的灭菌91

一、烷基化剂灭菌91

二、辐照灭菌92

第6节 同种异体骨的保存93

一、化学处理法94

二、深低温冷冻法94

三、冷冻干燥法96

第7节 同种异体骨产品97

一、国外产品97

二、国内产品98

三、产品标签与说明原则98

四、记录保存与产品应用99

第4章 同种异体骨移植的临床应用108

第1节 同种异体骨移植手术概论108

一、同种异体骨移植的手术目的108

二、同种异体骨移植的手术适应证108

三、同种异体骨移植的手术禁忌证108

四、术前准备109

五、麻醉110

六、手术方式分类110

（一）表面皮质骨移植110

（二）嵌入植骨术113

（三）支撑植骨术115

（四）髓内植骨术117

（五）骨钉植骨术117

（六）松质骨植骨术118

（七）大块植骨术119

（八）复合关节假体的异体植骨术119

（九）异体骨盆移植术121

七、术后处理122

（一）一般性护理122

（二）免疫排斥反应观察与护理123

（三）术后检测123

（四）术后康复指导与功能锻炼124

八、影响移植手术成功的因素124

（一）植骨床和周围软组织血供124

（二）移植骨块大小的影响124

（三）骨移植术后的固定125

九、同种异体骨移植的临床愈合及评价标准125

十、同种异体骨移植的手术并发症及防治125

（一）感染126

（二）骨折126

（三）骨不连127

第2节 同种异体骨在四肢长管状骨缺损中的应用129

一、同种异体骨在骨缺损中的应用现状129

（一）小块异体骨的临床应用130

（二）大段异体骨的临床应用131

二、同种异体骨在四肢骨不连、骨缺损中的应用131

（一）骨不连、骨缺损的相关基础理论131

（二）手术方法134

（三）临床护理135

（四）并发症及对策136

（五）临床应用实例138

三、同种异体骨在四肢骨肿瘤保肢术中的应用145

（一）手术方法145

（二）骨肿瘤切除同种异体骨移植后的护理145

（三）骨肿瘤切除同种异体骨移植后的并发症及对策146

四、同种异体骨在四肢长管状骨缺损修复中的应用举例148

第3节 同种异体骨软骨移植与关节重建152

一、同种异体骨关节移植修复关节缺损152

（一）同种异体骨关节移植修复肢体肿瘤性骨关节缺损153

（二）同种异体骨关节移植修复肢体外伤性骨关节缺损165

二、吻合血管的同种异体骨关节移植167

（一）吻合血管同种异体骨关节移植的基础研究167

（二）吻合血管同种异体骨关节移植的临床应用170

三、同种异体软骨移植修复关节缺损170

（一）同种异体软骨移植的临床研究171

（二）同种异体软骨移植的实验研究172

第4节 异体骨移植重建骨盆174

一、概述174

二、骨盆肿瘤切除分型174

三、髂骨肿瘤切除后异体骨移植联合钉-棒系统骨盆重建175

四、髂骨翼肿瘤切除后异体骨移植骨盆重建177

五、原发骶骨肿瘤切除后异体骨移植骨盆重建178

六、同种异体骨移植重建髋臼180

（一）同种异体髋臼移植181

（二）髋臼周围（包括髋臼）骨肿瘤切除后异体骨复合人工关节重建187

（三）髋臼周围肿瘤切除后异体骨移植192

第5节 复合异体骨移植的临床应用193

一、复合自体红骨髓的同种异体骨移植194

二、复合骨髓间充质干细胞的异体骨移植195

三、同种异体骨混合自体骨移植196

四、复合骨形态发生蛋白的骨移植197

五、人工关节和同种异体骨复合移植198

（一）人工关节异体骨复合移植的手术适应证199

（二）人工关节异体骨复合移植的手术禁忌证199

（三）人工关节异体骨复合移植的手术方法199

（四）人工关节异体骨复合移植的疗效评价200

第6节 同种异体骨在脊柱外科的应用204

一、同种异体骨在颈前路植骨手术中的应用205

（一）概述205

（二）经前路颈椎椎体切除及融合术206

（三）多节段椎体次全切除术及皮质骨植骨211

（四）前路颈椎间盘切除和融合术213

（五）前方椎管成形术217

（六）异体骨应用于颈前路植骨手术的疗效评价218

二、同种异体骨在脊柱融合术中的应用221

（一）基本原理和方法221

（二）脊柱后路融合术226

（三）脊柱后外侧融合术230

（四）脊柱前路融合术230

（五）异体骨应用于脊柱融合术的疗效评价234

三、结语238

第7节 同种异体骨在足踝部重建中的应用239

一、研究方法239

二、结果243

（一）愈合率243

（二）愈合时间244

（三）延迟愈合244

（四）感染244

（五）危险因素245

三、结论245

第5章 同种异体骨移植的展望256

第1节 同种异体骨的免疫原性与灭菌256

第2节 促进同种异体骨成骨的研究进展258

一、同种异体骨与组织工程258

二、同种异体骨与种子细胞260

三、同种异体骨与细胞因子261

第3节 同种异体骨与其他支架材料262

附件268

附件1 同种异体骨产品生产操作规程268

一、供体骨源的获取268

二、供体材料的保存270

三、供体的加工270

四、产品灭菌272

五、成品的无菌检验273

六、产品质量检验274

七、原材料和成品的标签、批号、产品代码、包装和保存等规定275

八、车间、设备、工具的清洗消毒277

九、车间空气洁净度检测规范279

十、废弃物的处理280

十一、工艺用水的管理281

十二、化学试剂管理282

十三、生产车间状态标识制度283

十四、生产记录的管理283

十五、生产用溶液的配制284

十六、卫生管理要求285

十七、物料交接程序287

十八、洁净室操作与维护287

十九、生产洁净区的管理288

二十、产品退（换）货、回收操作程序290

二十一、物料进仓、贮存、出仓管理制度291

二十二、质量检验室管理294

二十三、仓库管理制度295

二十四、质量管理职责298

二十五、同种异体骨操作原始记录298

二十六、同种异体骨移植材料检测原始记录299

二十七、原料进货记录300

二十八、生产设备维修记录300

二十九、生产设备的卫生打扫记录300

三十、产品原料检测报告301

附件2 同种异体骨企业产品标准301

一、范围302

二、规范性引用文件302

三、分类302

四、要求302

五、试验方法305

六、检验规则305

七、标志306

八、包装、运输与贮存307