图书介绍
药事管理与法规PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- 田磊编著 著
- 出版社： 北京：中国中医药出版社
- ISBN：9787513239417
- 出版时间：2016
- 标注页数：309页
- 文件大小：44MB
- 文件页数：317页
- 主题词：药政管理－资格考试－习题集；药事法规－资格考试－习题集
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图书目录
第一章 执业药师与药品安全1
第一节 执业药师管理1
第二节 执业药师的职业道德与服务规范6
第三节 药品与药品安全管理8
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度11
第一节 深化医药卫生体制改革11
第二节 国家基本药物制度12
第三章 药品监督管理体制与法律体系20
第一节 药品监督管理机构20
第二节 药品监督管理技术支撑机构23
第三节 药品管理立法25
第四节 药品监督管理行政法律制度26
第四章 药品研制与生产管理33
第一节 药品研制与注册管理33
第二节 药品生产管理39
第五章 药品经营与使用管理48
第一节 药品经营管理48
第二节 药品使用管理70
第三节 处方药和非处方药分类管理91
第四节 医疗保障用药管理98
第五节 药品不良反应报告与监测管理101
第六章 中药管理107
第一节 中药与中药创新发展107
第二节 中药材管理107
第三节 中药饮片管理112
第四节 中成药管理115
第七章 特殊管理的药品管理117
第一节 麻醉药品和精神药品的管理117
第二节 医疗用毒性药品的管理132
第三节 药品类易制毒化学品的管理134
第四节 含特殊药品复方制剂的管理135
第五节 兴奋剂的管理136
第六节 疫苗的管理137
第八章 药品标准与药品质量监督检验142
第一节 药品标准管理142
第二节 药品说明书和标签管理143
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告150
第九章 药品广告管理与消费者权益保护152
第一节 药品广告管理152
第二节 反不正当竞争法160
第三节 消费者权益保护162
第十章 药品安全法律责任166
第一节 药品安全法律责任概述166
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任167
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任177
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任182
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理185
第一节 医疗器械管理185
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理190
第三节 化妆品管理191
答案与解析195
第一章 执业药师与药品安全195
第一节 执业药师管理195
第二节 执业药师的职业道德与服务规范198
第三节 药品与药品安全管理199
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度201
第一节 深化医药卫生体制改革201
第二节 国家基本药物制度202
第三章 药品监督管理体制与法律体系206
第一节 药品监督管理机构206
第二节 药品监督管理技术支撑机构207
第三节 药品管理立法209
第四节 药品监督管理行政法律制度209
第四章 药品研制与生产管理213
第一节 药品研制与注册管理213
第二节 药品生产管理217
第五章 药品经营与使用管理221
第一节 药品经营管理221
第二节 药品使用管理231
第三节 处方药和非处方药分类管理245
第四节 医疗保障用药管理249
第五节 药品不良反应报告与监测管理250
第六章 中药管理254
第一节 中药与中药创新发展254
第二节 中药材管理254
第三节 中药饮片管理257
第四节 中成药管理259
第七章 特殊管理的药品管理261
第一节 麻醉药品和精神药品的管理261
第二节 医疗用毒性药品的管理270
第三节 药品类易制毒化学品的管理271
第四节 含特殊药品复方制剂的管理272
第五节 兴奋剂的管理272
第六节 疫苗的管理273
第八章 药品标准与药品质量监督检验276
第一节 药品标准管理276
第二节 药品说明书和标签管理276
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告280
第九章 药品广告管理与消费者权益保护282
第一节 药品广告管理282
第二节 反不正当竞争法287
第三节 消费者权益保护288
第十章 药品安全法律责任291
第一节 药品安全法律责任概述291
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任292
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任297
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任302
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理305
第一节 医疗器械管理305
第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理307
第三节 化妆品管理309