图书介绍

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医学实验室质量与安全管理实践
  • 戴盛明,董家书主编 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:9787506788687
  • 出版时间:2017
  • 标注页数:323页
  • 文件大小:60MB
  • 文件页数:332页
  • 主题词:实验室诊断-质量管理

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图书目录

第一章 绪论1

第一节 实验室质量管理1

第二节 实验室安全管理3

第三节 实施质量与安全管理需注意的几个问题4

第二章 医学实验室质量管理体系的建立和管理工具的应用5

第一节 医学实验室质量管理体系的建立5

第二节 管理工具在医学实验室质量与安全管理中的应用26

第三章 医学实验室内部审核33

第一节 医学实验室内部审核的有关要求及名词释义33

第二节 医学实验室内部审核的基本要求和特点34

第三节 内部审核的一般步骤40

第四节 内部审核实践案例43

第四章 医学实验室管理评审50

第一节 有关管理评审的条款解读50

第二节 管理评审流程53

第三节 管理评审实施计划53

第四节 管理评审内容56

第五节 管理评审输入内容的准备58

第六节 管理评审会议与管理评审报告63

第七节 管理评审过程控制70

第八节 如何提高管理评审的有效性72

第五章 医学实验室质量管理体系文件管理74

第一节 概述74

第二节 医学实验室质量管理体系文件的控制76

第六章 医学实验室室内质控范围设定与应用80

第一节 全血细胞分析质控范围的设定与实践80

第二节 尿液分析质控范围设定与实践84

第三节 临床免疫学项目室内质控范围设定与实践86

第七章 医学实验室质量指标设定与评估88

第一节 质量指标的基本概念与目的88

第二节 检验质量指标的设定依据与原则88

第三节 医学实验室质量指标的设定89

第四节 质量指标的监测与评审91

第五节 质量指标监测用于质量改进举例98

第八章 医学实验室检测项目风险评估与控制101

第一节 医学实验室风险评估依据与方法101

第二节 风险评估实施与风险控制101

第九章 医学实验室信息系统管理106

第一节 信息系统管理的基本要求106

第二节 信息系数管理实践案例107

第十章 医学实验室生物安全管理119

第一节 实验室生物安全概述119

第二节 实验室生物安全管理120

第三节 实验室生物安全风险评估123

第四节 医学实验室常见安全事件和安全隐患137

第十一章 医学实验室人员培训与授权143

第一节 医学实验室人员培训的重要性143

第二节 医学实验室人员培训举例143

第三节 医学实验室员工授权146

第十二章 医学实验室试剂耗材管理150

第一节 CNAS-CL02对试剂和耗材管理的要求150

第二节 试剂耗材管理的前期工作150

第三节 试剂、耗材的日常管理156

第十三章 医学实验室仪器维护、维修管理158

第一节 医学实验室仪器设备概况158

第二节 医学实验室仪器设备维护和维修管理158

第三节 医学实验室仪器设备的维护保养162

第四节 医学实验室仪器设备维修163

第十四章 医学实验室各级人员能力评估166

第一节 人员能力评估的相关要求和意义166

第二节 人员能力评估实施案例167

第十五章 医学实验室检测方法学性能验证与实践175

第一节 CNAS关于检测方法学性能验证有关要求175

第二节 生化检测系统性能验证程序177

第三节 临床基础检验有关性能验证203

第四节 临床免疫学有关性能验证208

第十六章 医学实验室急诊项目设定与临床实践214

第一节 急诊检验的重要性214

第二节 急诊检验项目及报告时限的设置214

第三节 急诊检验在临床应用上存在的问题215

第十七章 医学实验室危急项目和危急值制定与临床实践217

第一节 危急值的概念217

第二节 危急项目及危急值的建立217

第三节 危急值应用实践220

第十八章 医学实验室检测结果审核224

第一节 检测结果审核方式224

第二节 结果审核发现的一些问题224

第三节 结果审核质量改进227

第十九章 医学实验室人员比对与考核230

第一节 人员比对基本流程230

第二节 人员比对对检测质量的改进233

第二十章 室间质量评价在医学实验室检验质量中的作用235

第一节 质评样品检测与上报235

第二节 室间质评回报结果的原因分析与措施236

第二十一章 医学实验室检测质量管理249

第一节 医学实验室检验前过程质量管理249

第二节 医学实验室检验过程的质量管理262

第三节 医学实验室检验后过程质量管理266

第二十二章 医学实验室室内质量控制与失控处理269

第一节 室内质控的一些基本知识269

第二节 临床基础检验室内质量控制274

第三节 临床免疫学检验室内质量控制280

第四节 临床生化检验室内质量控制282

第五节 临床基因扩增检验室内质量控制285

第六节 临床微生物检验室内质量控制287

第七节 室内质控失控处理297

第二十三章 血细胞检验复检规则制定299

第一节 关于复检的几个定义299

第二节 血细胞分析仪检测结果复检的必要性299

第三节 复检规则制定的原则与制定301

第四节 复检规则在实际工作中的应用与改进305

第五节 复检规则应用实例306

第二十四章 医学实验室咨询服务310

第一节 医学实验室咨询服务现状分析310

第二节 建立实验室咨询服务管理程序311

第三节 临床沟通313

参考文献317

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