图书介绍
中药注射剂研制指导原则及有关规定汇编PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- 著
- 出版社：
- ISBN：
- 出版时间：未知
- 标注页数：66页
- 文件大小：1MB
- 文件页数：70页
- 主题词：
PDF下载
点此进入-本书在线PDF格式电子书下载【推荐-云解压-方便快捷】直接下载PDF格式图书。移动端-PC端通用种子下载[BT下载速度快]温馨提示：（请使用BT下载软件FDM进行下载）软件下载地址页直链下载[便捷但速度慢] [在线试读本书] [在线获取解压码]
下载说明
中药注射剂研制指导原则及有关规定汇编PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
目录1
一、中药注射剂研制指导原则（试行）1
附件一 有关安全性试验项目及要求5
附件二 质量标准的内容及项目要求7
二、中华人民共和国药典一九九○年版 〈摘录〉11
附录 注射剂11
pH值测定法14
溶液颜色检查法16
重金属检查法19
砷盐检查法21
热原检查法24
炽灼残渣检查法24
无菌检查法26
异常毒性检查法31
三、中华人民共和国卫生部部标准WS1—362（B—121）—91澄明度检查细则和判断标准32
四、新药审批办法《有关中药部分的修订和补充规定》（一九九二年九月一日起施行）〈摘录〉38
附件二 制剂申报资料项目38
附件四 药理研究的技术要求41
附件五 毒理研究的技术要求43
附件七 质量标准研究的技术要求45
附件八 质量稳定性研究的技术要求52
附件九 质量标准用对照品研究的技术要求55
五、新药审批办法（一九八五年七月一日起施行）〈摘录〉56
附件五 新药药理，毒理研究的技术要求56