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医疗机构药物安全性监测
  • 郭代红,张晓东,刘皈阳主编 著
  • 出版社: 北京:人民军医出版社
  • ISBN:9787509139851
  • 出版时间:2010
  • 标注页数:336页
  • 文件大小:30MB
  • 文件页数:356页
  • 主题词:药物-监测

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图书目录

总论1

第1章 药物安全性监测1

第一节 概述1

第二节 医疗机构开展药物安全性监测的必要性和重要性1

第三节 药物安全性监测与药品风险管理3

第四节 药物安全性监测与药物警戒5

第五节 药物安全性监测与药品再评价9

第六节 药物安全性监测与药源性疾病13

第2章 药物安全性监测与药品不良反应监测16

第一节 药品不良反应的概述16

第二节 药品不良反应的发生机制19

第三节 影响药品不良反应发生的因素20

第四节 药品不良反应与药物相互作用23

第五节 药品不良反应监测方法26

第3章 国内外药物安全性监测进展28

第一节 WHO药物安全监测简史28

第二节 国外药物安全性监测现状30

第三节 我国药物安全性监测的工作体系37

第四节 我国药物安全性监测的相关法律法规40

第4章 医疗机构药物安全性监测管理模式45

第一节 组织构架45

第二节 工作内容46

第三节 规章制度49

第四节 突发事件的应急处理52

各论55

第5章 医疗机构药品不良反应监测工作规范55

第一节 工作模式55

第二节 不良反应报告59

第三节 数据评价与管理81

第6章 药品不良反应的判断与防治86

第一节 药品不良反应的判断方法与依据86

第二节 药品不良反应处理原则87

第三节 药品不良反应的预防89

第四节 常见药品不良反应的判断和防治91

第7章 医疗机构药品引进环节的安全性监测126

第一节 药政监管相关措施126

第二节 合理用药的相关措施132

第三节 采购的质量管理规范136

第四节 药品集中采购的品种遴选控制措施146

第五节 供应商的遴选和品质保证148

第六节 药物临床试验(Ⅳ期)中的药品安全152

第七节 相关案例分析与不良事件的反思155

第8章 医疗机构内部药品流通环节的安全性监测163

第一节 用药错误的监测和处理163

第二节 药品储藏和分发的质量管理规范172

第三节 医疗机构退药管理与药物安全174

第四节 门诊药房的药品安全控制175

第五节 住院药房的药品安全控制179

第六节 中药房的药品安全控制186

第9章 医疗机构药品质量控制198

第一节 医疗机构制剂生产的安全控制198

第二节 医疗机构药检室职能的拓展203

第三节 重点品种的质量控制207

第10章 临床药师在药物安全性监测中的作用211

第一节 临床药师及其工作特点211

第二节 临床药师在发现药品安全性问题中的作用215

第三节 临床药师在鉴别药品安全性问题中的作用218

第四节 临床药师在处理药品安全性问题中的作用220

第五节 临床药师在预防药品安全性问题中的作用221

第六节 关注临床用药中潜在的药物相互作用225

第七节 积极开展药物治疗监测与个体化给药227

第八节 药品安全性信息资料的收集233

第11章 高风险药品的管理237

第一节 高风险药品的遴选依据与方法237

第二节 如何开展高风险药品的监测与管理243

第三节 静脉药物集中配制管理248

第四节 注射剂的安全使用管理253

第五节 抗肿瘤药的安全使用管理258

第六节 抗菌药的安全使用管理263

第七节 生物制品的安全使用管理270

第12章 医疗机构药物安全性监测的新技术、新方法277

第一节 计算机技术在药物安全性监测中的应用277

第二节 基于HIS的药品不良反应监测管理系统的应用282

第三节 药物安全性主动监测技术287

第四节 药品安全信号筛选方法290

第五节 药物基因组学与药物安全性监测295

第六节 药物流行病学与药物安全性监测297

附录A 常用临床检测指标300

附录B 新药监测期期限表306

附录C 药物对妊娠危害的危险等级308

附录D 对胎儿及哺乳期有明显影响的药物309

附录E 药物安全性监测相关数据库及网站311

附录F WHO药物不良反应名词术语313

参考文献329

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