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第1章 绪论1

第一节 概述1

一、基本概念1

二、药剂学的分支学科1

三、药剂学的任务2

四、药剂学的发展3

第二节 药物剂型5

一、药物剂型的重要性5

二、药物剂型的分类6

第三节 药典与管理规范简介7

一、药典7

二、药品标准9

三、处方药与非处方药9

四、管理规范9

第2章 药物制剂的稳定性11

第一节 概述11

一、药物制剂稳定性的概念及研究的目的和意义11

二、药物制剂稳定性变化的类型11

三、稳定性研究的化学动力学基础12

第二节 制剂中药物化学降解的途径13

一、水解反应13

二、氧化反应14

三、异构化16

四、聚合与脱羧16

第三节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法17

一、处方因素对制剂稳定性的影响及解决方法17

二、外界因素对制剂稳定性的影响及解决方法19

三、药物制剂稳定化的其他方法21

第四节 药物制剂的稳定性试验21

一、稳定性试验基本要求及重点考察项目21

二、药物制剂稳定性试验方法23

三、经典恒温法24

第五节 固体药物制剂的稳定性特点及特殊试验方法25

一、稳定性特点25

二、稳定性试验特殊要求和方法26

第3章 液体制剂28

第一节 概述28

一、液体制剂的概念、特点与质量要求28

二、液体制剂的分类29

三、液体制剂的溶剂29

四、液体制剂的附加剂31

第二节 表面活性剂34

一、概述34

二、表面活性剂的分类35

三、表面活性剂的性质40

四、表面活性剂的应用45

第三节 增加药物的溶解度47

一、药物溶解度及其影响因素47

二、增加药物溶解度的方法48

第四节 低分子溶液型液体制剂50

一、概述50

二、常用的低分子溶液剂50

第五节 胶体溶液型液体制剂55

一、概述55

二、溶胶剂56

三、高分子溶液剂58

第六节 乳浊液型液体制剂60

一、概述60

二、乳剂的组成66

三、乳剂的制备69

四、乳剂的质量评价71

五、处方举例71

第七节 混悬液型液体制剂72

一、概述72

二、混悬剂的稳定剂75

三、混悬剂的制备77

四、混悬剂的质量评价79

五、处方举例80

第八节 其他液体制剂及包装和贮存81

一、其他液体制剂81

二、液体制剂的包装和贮存83

第4章 注射剂与滴眼剂85

第一节 概述85

一、无菌制剂与限菌制剂的概念85

二、注射剂的概念、特点及分类85

三、注射剂的给药途径与质量要求87

第二节 注射剂的溶剂与附加剂88

一、注射剂的溶剂88

二、注射剂的附加剂89

第三节 热原94

一、热原的概念及组成94

二、热原的性质94

三、热原污染的途径94

四、热原除去的方法95

五、热原检查的方法95

第四节 灭菌与无菌操作技术96

一、概述96

二、物理灭菌法97

三、F值与F0值98

四、化学灭菌法100

五、无菌操作法100

六、无菌检查法101

第五节 空气净化技术101

一、空气中悬浮微粒的种类101

二、洁净室空气净化标准101

三、空气净化技术102

四、洁净室的设计103

第六节 小体积注射剂的制备105

一、小体积注射剂的制备工艺105

二、注射剂的容器与处理105

三、注射剂的配制106

四、注射剂的滤过107

五、注射剂的灌封108

六、注射剂的灭菌与检漏109

七、注射剂的质量检查109

八、印字、包装与贮存110

九、处方举例110

第七节 输液剂111

一、概述111

二、输液的制备111

三、输液的质量检查113

四、输液可能发生的问题及解决方法114

五、处方举例114

第八节 注射用无菌粉末115

一、概述115

二、注射用无菌分装制品115

三、注射用冷冻干燥制品116

四、质量检查117

第九节 滴眼剂117

一、概述117

二、滴眼剂的附加剂118

三、滴眼剂的制备119

四、滴眼剂的质量检查119

五、处方举例120

第5章 散剂121

第一节 固体制剂概述121

一、固体制剂的胃肠道吸收过程121

二、难溶性药物的溶出122

第二节 散剂122

一、概述122

二、散剂的制备123

三、散剂的质量检查133

四、处方举例133

第6章 颗粒剂135

一、概述135

二、颗粒剂的辅料135

三、颗粒剂的制备136

四、颗粒剂的质量检查143

五、处方举例143

第7章 滴丸剂和小丸剂145

第一节 概论145

第二节 滴丸剂145

一、概述145

二、滴丸剂的基质与冷凝液146

三、滴丸剂的制备147

四、滴丸剂的质量检查148

五、处方举例148

第三节 小丸剂149

一、概述149

二、小丸剂的辅料150

三、小丸剂的制备151

四、处方举例152

第8章 胶囊剂153

第一节 概述153

第二节 胶囊剂的制备154

一、硬胶囊剂的制备154

二、软胶囊剂的制备156

三、肠溶胶囊剂的制备157

第三节 胶囊剂的质量检查158

第四节 处方举例159

第9章 片剂162

第一节 概述162

一、片剂的概念和特点162

二、片剂的种类与质量要求162

第二节 片剂常用的辅料164

一、概述164

二、填充剂164

三、润湿剂166

四、黏合剂166

五、崩解剂168

六、润滑剂169

七、其他辅料170

第三节 片剂的制备171

一、制备条件171

二、片剂的制备方法171

三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法178

第四节 片剂的包衣179

一、概述179

二、包衣的材料179

三、包衣技术182

四、包衣中可能发生的问题及解决办法185

五、包衣的处理186

第五节 片剂的质量检查186

一、质量检查186

二、片剂的包装与贮存188

第六节 处方举例189

第10章 栓剂192

第一节 概述192

第二节 栓剂的组成193

一、药物193

二、栓剂的基质194

三、栓剂的附加剂196

第三节 栓剂的制备196

一、栓剂的制备方法196

二、置换价197

第四节 栓剂的质量检查198

第五节 处方举例199

第11章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂201

第一节 软膏剂201

一、概述201

二、软膏剂的基质202

三、软膏剂的制备209

四、软膏剂的质量检查210

五、处方举例212

第二节 眼膏剂和糊剂213

一、眼膏剂213

二、糊剂214

第三节 凝胶剂215

一、概述215

二、水溶性凝胶基质215

三、水溶性凝胶剂的制备217

四、凝胶剂的质量检查217

五、处方举例217

第四节 膜剂和涂膜剂218

一、膜剂218

二、涂膜剂223

第12章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂225

第一节 气雾剂225

一、概述225

二、气雾剂的组成227

三、气雾剂的制备231

四、气雾剂的质量检查233

五、处方举例233

第二节 喷雾剂234

一、概述234

二、喷雾装置235

三、喷雾剂的质量检查236

四、处方举例236

第三节 粉雾剂236

一、概述236

二、吸入粉雾剂的组成237

三、吸入粉雾剂的质量检查238

四、处方举例238

第13章 中药制剂240

第一节 中药有效成分的提取240

一、概述240

二、药材的前处理241

三、浸出过程241

四、影响提取效率的因素242

五、常用的提取方法243

第二节 提取物的分离与纯化245

一、中药提取物的分离245

二、中药提取物的纯化247

第三节 中药提取物的浓缩249

第四节 浸出制剂250

一、汤剂250

二、酒剂251

三、酊剂252

四、流浸膏剂与浸膏剂253

五、煎膏剂254

第五节 其他中药剂型255

一、中药丸剂255

二、中药片剂257

三、中药注射剂258

四、其他中药剂型259

第14章 固体制剂新技术260

第一节 固体分散物260

一、概述260

二、固体分散物的载体材料261

三、固体分散物的制备方法263

四、固体分散物的验证265

五、处方举例266

第二节 包合物266

一、概述266

二、包合物的包合材料267

三、包合物的包合方法269

四、包合物的验证270

五、处方举例271

第三节 微囊272

一、概述272

二、微囊的囊材272

三、微囊的微囊化方法274

四、微囊的质量评价278

五、处方举例279

第15章 缓释与控释制剂281

第一节 概述281

一、概述281

二、口服缓释与控释制剂的设计基础282

三、缓释与控释制剂的材料284

第二节 缓释与控释制剂的制备286

一、骨架型缓释与控释制剂的制备286

二、膜控型缓释与控释制剂的制备289

三、渗透泵型缓释与控释制剂的制备289

四、缓释与控释微球注射剂的制备291

五、迟释制剂的制备292

第三节 缓释与控释制剂的质量评价296

一、概述296

二、体外释放度试验296

三、体内评价方法298

四、体外试验与体内试验相关性299

第16章 经皮给药制剂300

第一节 概论300

一、概述300

二、药物的经皮吸收303

第二节 经皮给药制剂的材料308

第三节 经皮给药制剂的制备309

一、经皮给药制剂的研究309

二、经皮给药制剂的制备方法311

第四节 经皮给药制剂的质量评价313

一、体外评价313

二、体内评价314

第五节 处方举例315

第17章 靶向制剂316

第一节 概论316

一、靶向制剂的概述316

二、靶向制剂的靶向性评价317

第二节 被动靶向制剂318

一、概述318

二、脂质体318

三、微乳325

四、纳米粒327

第三节 主动靶向制剂331

一、概述331

二、修饰的药物载体331

三、前体药物332

第四节 物理化学靶向制剂333

一、磁性靶向制剂333

二、栓塞靶向制剂335

三、热敏靶向制剂335

四、pH敏感靶向制剂336

五、光敏感靶向制剂336

第18章 生物药剂学与药物动力学简介337

第一节 概述337

一、生物药剂学的基本概念337

二、研究生物药剂学的目的和意义338

三、药物的体内过程与生物药剂学的研究内容338

第二节 药物的吸收339

一、药物在胃肠道的吸收339

二、影响药物胃肠道吸收的生理因素342

三、影响药物胃肠道吸收的理化因素344

四、影响药物胃肠吸收的剂型因素346

第三节 药物的分布、代谢和排泄349

一、药物分布349

二、药物代谢352

三、药物排泄352

第四节 药物动力学简介354

一、概述354

二、单室模型药物动力学355

三、双室模型药物动力学357

四、生物利用度与生物等效性357

第19章 药剂学实验359

实验一 学习查阅《中国药典》的方法359

实验二 溶液型液体制剂的制备360

实验三 乳剂的制备361

实验四 混悬剂的制备362

实验五 维生素C注射液稳定性实验363

实验六 散剂的制备364

实验七 颗粒剂的制备365

实验八 滴丸剂的制备366

实验九 硬胶囊剂的制备367

实验十 片剂的制备及影响片剂质量因素的考察368

实验十一 对乙酞氨基酚片溶出度的测定370

实验十二 栓剂的制备372

实验十三 软膏剂的制备373

实验十四 膜剂的制备374

实验十五 流浸膏剂的制备375

实验十六 蜜丸的制备376

实验十七 β-环糊精包合物的制备377

实验十八 阿莫西林缓释片的制备及其释放度实验378

实验十九 脂质体的制备379

实验二十 社会药房的调查380

参考文献382