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第一章 中药药剂学发展导论1

第一节 中药药剂学的内涵与外延1

一、中药药剂学的内涵1

二、中药药剂学的外延3

第二节 中药药剂学的现状与发展4

一、中药药剂学的发展现状4

二、中药药剂学发展中的关键问题8

三、中药药剂学发展战略目标和研究方向9

第三节 关于中药药剂学的若干思考10

一、中药制剂与化学药物制剂10

二、传统制剂与现代制剂11

三、中药创新药物制剂研究与二次开发13

四、中药制剂现代化与现实化14

第二章 中药制剂设计16

第一节 中药制剂设计思想16

一、传统中药制剂设计思想16

二、现代中药制剂设计原则18

第二节 中药制剂设计基础19

一、临床应用基础19

二、药效物质基础20

三、药物体内过程22

四、生产技术适应性22

五、药物经济学23

第三节 中药制剂设计内容23

一、给药途径与剂型设计23

二、制剂处方与制备工艺设计23

三、质量控制设计24

四、制剂包装设计25

第四节 实例介绍25

桂枝茯苓多元释药系统25

第三章 中药超微粉碎技术28

第一节 中药超微粉碎技术概述28

一、超微粉的概念28

二、超微粉碎的原理29

三、超微粉碎技术的特点与适应范围30

第二节 超微粉碎技术流程设计31

一、超微粉碎的技术流程31

二、超微粉碎技术的常见类型与特点31

第三节 超微粉碎技术的应用实例38

一、用于改善中药固体制剂品质的研究38

二、用于提高药材有效成分的提取率和溶出度的研究38

三、用于提高中药疗效的研究39

第四节 超微粉碎技术存在的问题39

一、待粉碎中药原料性质极其复杂39

二、粉碎工艺参数优化的问题40

三、中药超微粉体的加工困难与表面改性问题40

四、超微粉体的质量控制与产业化问题40

五、超微粉体的剂量与安全性问题41

第四章 中药提取技术42

第一节 中药提取技术概述42

一、提取在中药制剂生产过程中的地位42

二、中药制剂提取工艺研究42

三、中药提取相关问题探讨43

四、中药提取亟待解决的工程技术问题45

第二节 超临界流体萃取技术47

一、概述47

二、超临界流体萃取原理47

三、超临界CO2提取技术流程设计50

四、超临界CO2流体提取技术的应用实例53

五、超临界CO2流体提取技术存在的问题56

第三节 超声提取技术57

一、概述57

二、原理57

三、超声提取技术流程设计58

四、超声提取设备58

五、超声提取技术的应用实例59

六、超声提取技术存在的问题61

第四节 微波提取技术62

一、概述62

二、微波辅助提取的原理62

三、微波辅助提取技术流程设计64

四、微波辅助提取技术的应用实例65

五、微波提取技术有关问题的讨论66

第五节 减压提取技术67

一、概述67

二、原理68

三、减压提取技术流程设计69

四、减压提取技术的应用实例69

五、减压提取技术存在的问题70

第五章 中药分离纯化技术72

第一节 中药分离纯化技术概述72

一、分离纯化在中药制剂生产过程中的地位72

二、中药制剂分离纯化工艺研究72

三、中药分离相关问题讨论72

第二节 大孔吸附树脂技术74

一、概述74

二、原理、分类与规格75

三、大孔吸附树脂技术流程设计77

四、大孔吸附树脂技术设备79

五、大孔吸附树脂技术的应用实例79

六、大孔吸附树脂技术存在的问题83

第三节 膜分离技术84

一、概述84

二、膜分离过程的类型85

三、膜组件86

四、膜分离技术的应用实例87

五、膜分离技术存在的问题88

第四节 高速离心分离技术89

一、概述89

二、离心分离原理89

三、离心机的种类90

四、影响药液离心分离效果的因素90

五、高速离心分离技术的应用实例91

第六章 中药浓缩与干燥技术93

第一节 浓缩93

一、概述93

二、中药浓缩方法的特点与选用93

第二节 干燥97

一、概述97

二、中药干燥方法的特点与选用98

三、中药干燥的注意事项101

第七章 中药制剂原料药的特性与改性研究102

第一节 中药制剂原料药的物性特点及表征102

一、吸湿性102

二、流动性104

三、压缩性106

四、感官特性108

第二节 中药制剂原料药的改性方法与研究108

一、改善中药浸膏粉体吸湿性的方法108

二、中药制剂原料药掩味改性技术109

三、气味评价方法112

第三节 应用实例112

第八章 中药制剂新技术114

第一节 制粒技术114

一、概述114

二、常用制粒方法116

三、制粒技术有关问题的讨论118

第二节 制丸技术119

一、概述119

二、常用制丸方法120

三、制丸技术有关问题的讨论123

四、制丸技术在中药制剂中的应用实例124

第三节 薄膜包衣技术124

一、概述124

二、薄膜包衣的工艺过程及优化126

三、薄膜包衣有关问题的讨论128

四、薄膜包衣技术在中药制剂生产中的应用实例129

第四节 固体分散技术130

一、概述130

二、常用制备固体分散体的方法132

三、固体分散技术有关问题的讨论133

四、固体分散技术在中药药剂中的应用实例134

第五节 包合技术134

一、概述134

二、常用制备包合物的方法137

三、包合技术有关问题的讨论138

四、包合技术在中药药剂中的应用实例138

第六节 微囊与微球化技术139

一、概述139

二、微囊、微球的制备方法143

三、中药微型包囊、微球有关问题的讨论146

四、微囊、微球技术在中药制剂中的应用实例147

第七节 微乳化技术148

一、概述148

二、微乳的制备方法152

三、制备中药微乳有关问题的讨论153

四、微乳化技术在中药制剂中的应用实例154

第八节 脂质体制备技术155

一、概述155

二、脂质体的制备方法163

三、脂质体技术在制剂中的应用165

第九章 中药制剂口服给药合理性研究与评价专论170

第一节 口服中药制剂的体内过程170

一、吸收170

二、分布174

三、代谢175

四、排泄177

第二节 中药制剂的生物有效性与生物等效性178

一、生物样品分析方法的建立178

二、普通制剂生物利用度和生物等效性研究179

三、缓释、控释制剂生物利用度与生物等效性试验182

四、口服给药生物利用度的预测183

第十章 中药注射剂的发展现状与思考185

第一节 中药注射剂概述185

第二节 中药注射剂制备的工艺流程与技术关键186

一、中药注射剂制备的工艺流程及关键环节186

二、中药注射剂的质量控制问题189

第三节 中药注射剂目前存在的“瓶颈”问题与对策190

一、中药注射剂的中医药理论与物质基础问题190

二、临床疗效与安全性问题191

第十一章 中药新型给药系统195

第一节 中药口服速释固体制剂195

一、口崩片196

二、分散片199

三、舌下片202

四、咀嚼片204

第二节 中药缓控释制剂研究进展206

一、中药缓控释制剂含义、特点与分类206

二、基于不同释药原理的中药缓控释制剂技术208

三、中药缓控释制剂研究存在的问题213

第三节 中药口服胃定位释药系统214

一、概述214

二、胃定位释药制剂常用的辅料215

三、中药胃定位释药系统的设计与制备216

四、胃定位释药系统的质量要求与评价219

五、有关问题的讨论220

第四节 口服结肠定位释药系统221

一、概述221

二、口服结肠定位释药系统的设计与制备222

三、口服结肠定位释药系统的质量评价226

四、中药口服结肠定位控释有关问题的讨论228

第五节 中药黏膜给药系统229

一、概述229

二、黏膜给药系统的类型与吸收途径230

三、黏膜给药系统常用的辅料231

四、黏膜给药剂型的设计与制备233

五、黏膜给药系统的质量要求与评价236

六、有关问题的讨论237

第六节 中药经皮给药系统238

一、概述238

二、中药经皮给药系统常用的辅料241

三、经皮给药系统的设计与制备242

四、经皮给药制剂的质量评价249

五、有关问题的讨论250

第十二章 中药制剂质量的评价与控制252

第一节 中药制剂质量评价与控制体系的建立252

一、中药制剂质量评价与控制体系概述252

二、中药制剂质量评价与控制方法研究的现状252

三、中药制剂质量评价与控制体系建立的基本原则253

第二节 中药制剂工艺质量评价研究254

一、中药制剂原料及前处理工艺评价254

二、中药制剂成型评价255

三、中药制剂稳定性评价255

第三节 中药制剂质量评价方法与指标256

一、中药制剂常规评价方法和指标256

二、中药制剂质量评价主要内容257

三、中药制剂质量控制研究的新方法257

第四节 中药制剂生产过程质量控制的发展与应用260

一、中药制剂生产过程质量智能控制系统261

二、现代中药制剂生产智能控制系统的实施方案与关键技术261

三、中药制剂生产智能控制系统的应用262

参考文献264