图书介绍
FDA生物等效性标准PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- LawrenceX.Yu，BingV.Li原著；姚立新译 著
- 出版社： 北京：北京大学医学出版社
- ISBN：9787565914683
- 出版时间：2017
- 标注页数：438页
- 文件大小：61MB
- 文件页数：452页
- 主题词：药品－生物－药效－标准－美国
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图书目录
第1章 生物等效性简史1
第2章 生物等效性的基础27
第3章 统计学基本要求49
第4章 食物对药品生物利用度和生物等效性的影响85
第5章 生物等效性研究豁免与生物药剂学分类系统107
第6章 高变异药物的生物等效性125
第7章 部分药-时曲线下面积：用于生物利用度和生物等效性评价的另外一种药代动力学参数151
第8章 窄治疗指数药物的生物等效性173
第9章 药效学终点生物等效性研究199
第10章 临床终点生物等效性研究223
第11章 脂质体药品的生物等效性253
第12章 胃肠道局部作用药品的生物等效性275
第13章 局部用药品的生物等效性311
第14章 口吸入剂和喷鼻剂药品的生物等效性343
第15章 生物等效性：建模与模拟367
第16章 生物分析389
缩略语（中英文对照）427
索引433