图书介绍
GSP实务教程PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- 杨万波，巩海涛主编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506768610
- 出版时间：2014
- 标注页数：244页
- 文件大小：52MB
- 文件页数：257页
- 主题词：药品－商业经营－质量管理－中国－高等职业教育－教材
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图书目录
模块一 概述2
第一章 药品经营质量管理概述2
第一节 药品质量与药品质量监督管理3
第二节 《药品经营质量管理规范》（CSP）概述6
第三节 GSP的实施15
第二章 药品经营质量管理相关法律与法规20
模块二 药品批发企业管理26
第三章 实施《药品经营质量管理》必备的前提26
第一节 批发企业的注册与经营26
第二节 批发企业的质量方针目标管理31
第四章 药品经营质量管理人员与结构35
第一节 《药品经营质量管理规范》对人员的要求35
第二节 《药品经营质量管理规范》对机构的要求36
第三节 人员培训与健康检查40
技能实训 药品批发企业质量领导组织机构44
第五章 药品进货管理46
第一节 药品进货原则与程序46
第二节 药品采购计划管理50
第三节 药品供应商选择53
第四节 医药批发企业首营品种的经营57
第五节 医药合同洽谈与签订59
第六节 药品质量问题责任划分与处理方法60
技能实训 药品进货流程操作62
第六章 药品经营企业设施与设备65
第一节 仓库和仓库设施设备65
第二节 检验与养护设备67
第三节 药品批发企业设施设备69
技能实训 药品分库储存70
第七章 药品验收与入库72
第一节 药品验收方式与程序72
第二节 药品验收内容74
第三节 药品验收管理76
第四节 药品入库78
技能实训 药品验收操作81
第八章 药品储存与养护管理83
第一节 药品储存管理83
第二节 药品养护管理85
第三节 不合格药品管理88
第四节 药品出库验发93
技能实训 近效期药品在库养护管理96
第九章 综合质量管理98
第一节 企业质量方针和目标的管理98
第二节 质量管理文件体系100
第三节 质量管理工作的检查与考核108
第四节 质量管理文件汇编110
技能实训 质量管理文件的编制112
模块三 药品零售企业管理118
第十章 药品零售企业管理118
第一节 药品零售企业人员的要求118
第二节 药品零售企业质量管理119
第三节 药品零售企业设施与设备119
第四节 药品零售企业药品陈列与销售120
技能实训 模拟药店的药品陈列121
模块四 药品零售连锁企业管理124
第十一章 药品经营质量控制124
第一节 药品零售连锁企业的注册与经营124
第二节 药品零售连锁企业对机构与人员的要求127
第三节 零售连锁企业的设施与设备133
第四节 药品零售连锁企业营运管理134
技能实训 参观药品零售连锁企业的配送中心139
第十二章 连锁门店的管理141
第一节 连锁门店的进货与验收管理141
第二节 连锁门店的陈列和储存142
第三节 连锁门店的销售管理和售后管理143
技能实训 参观药品零售连锁企业的门店148
模块五 特殊管理药品150
第十三章 特殊管理药品150
第一节 特殊管理药品概述150
第二节 麻醉药品和精神药品的管理153
第三节 医疗用毒性药品的管理160
第四节 放射性药品的管理162
第五节 国家有专门管理要求的药品的管理164
技能实训 调研当地药品零售企业关于特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的经营、使用情况184
模块六 GSP认证188
第十四章 GSP认证188
第一节 GSP认证概述188
第二节 GSP认证的组织与申报189
第三节 GSP认证细则195
技能实训 药品零售企业认证资料的准备197
附录198
附录一 药品经营质量管理规范198
附录二 《药品经营质量管理规范》5个附录公告217
附录三 中华人民共和国药品管理法232