图书介绍
《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
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- 黄育霖主编 著
- 出版社: 卫生科技出版社
- ISBN:7341256971
- 出版时间:2010
- 标注页数:330页
- 文件大小:94MB
- 文件页数:357页
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《2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案》实施应用与医疗器械临床使用规范化管理及医疗服务质量监督专项检查实务全书 第1卷PDF格式电子书版下载
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图书目录
第一篇 医疗器械质量管理与标准基础3
第一章 医疗器械安全管理3
第二章 医疗器械计量检测管理7
第三章 医疗器械追溯管理9
第四章 医疗器械不良事件监测10
第五章 标准基础知识11
第一节 标准一般要求11
第二节 电气安全基础18
第二篇 医用器械的电气通用要求31
第一章 医疗器械的电气安全及标准31
第二章 医用电气设备安全通用要求35
第三章 医用电气系统安全通用要求63
第三篇 新型检验仪器维护操作与检修技术67
第一章 概论67
第一节 临床检验仪器67
第二节 医学检验仪器的特点68
第三节 医学检验仪器的维修特点68
第四节 医学检验仪器维修应具备的基本知识和技能70
第五节 临床检验仪器的进展概况73
第二章 分光光度计78
第一节 光学分析方法的发展78
第二节 分光光度法84
第三节 分光光度计87
第四节 721型分光光度计102
第五节 751G型分光光度计113
第六节 普通分光光度计的维护与保养122
第七节 常见普通分光光度计的故障与维修123
第三章 酸度计135
第一节 概述135
第二节 电位法测量的基本原理138
第三节 酸度计的基本结构143
第四节 pHS-73A型酸度计158
第五节 pHS-3C型数字式酸度计167
第六节 酸度计的维护和保养177
第七节 常见酸度计的故障与维修179
第四章 尿液分析仪184
第一节 尿液分析和尿液分析仪简介184
第二节 MA-4210型尿液分析仪188
第三节 尿液分析仪的维护和保养195
第四节 尿液分析仪常见故障与维修196
第五章 血气分析仪200
第一节 血气分析仪的发展状况200
第二节 血气生理学基础205
第三节 血气分析仪基本结构206
第四节 AVL995型血气分析仪212
第五节 ABL-3型血气分析仪222
第六节 AVL940型血气分析仪226
第七节 血气分析仪的维护和保养230
第八节 常见血气分析仪的故障与维修231
第六章 电泳仪239
第一节 电泳技术发展情况239
第二节 电泳分离分析方法241
第三节 电泳仪的基本结构253
第四节 DYY-Ⅲ2型稳压稳流电泳仪255
第五节 电泳仪的维护与保养262
第六节 常见电泳仪的故障与维修262
第七章 色谱仪和质谱仪265
第一节 色谱法的产生和发展265
第二节 色谱法266
第三节 气相色谱仪269
第四节 液相色谱仪275
第五节 质谱仪279
第六节 色谱仪的维护和保养287
第七节 常见色谱仪的故障与维修289
第八章 生化分析仪298
第一节 自动生化分析仪的发展历程298
第二节 临床自动生化分析仪的类型299
第三节 生化分析仪的基本分析方法309
第四节 生化分析仪的主要实验参数311
第五节 ISP型半自动生化分析仪313
第六节 生化分析仪的维护和保养321
第七节 常见生化分析仪的故障与维修322
第九章 血细胞计数仪331
第一节 概述331
第二节 血液的组成334
第三节 血细胞计数原理335
第四节 血细胞计数仪基本结构339
第五节 PC-603型血细胞计数器346
第六节 血细胞计数仪的维护和保养354
第七节 常见血细胞计数仪的故障与维修355
第四篇 麻醉用设备维护操作与检修363
第一章 人工气道管理器械363
第一节 人工气道363
第二节 麻醉喉镜和纤维支气管镜374
第三节 气道管理的辅助设备378
第二章 呼吸功能监测仪器383
第一节 气道压监测383
第二节 通气容量监测383
第三节 通气频率监测387
第三章 通气机389
第一节 概述389
第二节 机械通气的基本过程392
第三节 机械通气模式397
第四节 通气参数404
第五节 通气机的工作原理405
第六节 麻醉通气机426
第四章 医用输注设备432
第一节 容量输液泵432
第二节 微量注射泵435
第三节 麻醉镇痛泵438
第四节 人工心肺机442
第五节 自体血液回收机450
第五章 脑电监测仪器460
第一节 脑电双频谱分析460
第二节 听觉诱发电位监测463
第六章 肌松监测仪器468
第一节 EMG型肌松监测仪468
第二节 MMG型肌松自动监测仪469
第三节 肌松监测方法473
第五篇 X射线机的维护操作与检修481
第一章 概论481
第一节 医用X线机的组成及分类481
第二节 医用X线机的发展简史488
第三节 医用X线机的临床检查方法与应用490
第二章 医用X线管492
第一节 固定阳极X线管492
第二节 旋转阳极X线管498
第三节 X线管的特性及规格501
第四节 X线管的常见故障508
第五节 X线管管套509
第六节 特殊X线管512
第三章 逆变式高频X线机514
第一节 高频X线机概述514
第二节 直流逆变电源516
第三节 高频X线机结构及工作原理521
第四章 小型专用X线机527
第一节 口腔X线机527
第二节 乳腺摄影X线机530
第三节 电容充放电式X线机531
第五章 X线CT装置533
第一节 X-CT的基本原理533
第二节 X-CT的基本结构537
第三节 X-CT的扫描方式544
第四节 X-CT的使用及维护549
第六章 X线数字影像设备553
第一节 概述553
第二节 计算机X线摄影(CR)系统555
第三节 数字X线摄影(DR)系统560
第四节 数字减影血管造影(DSA)系统562
第七章 X射线机维护操作与检修指导567
第六篇 现代医用电子仪器维护操作与检修627
第一章 脑电图机627
第一节 脑电图概述628
第二节 脑电图导联631
第三节 脑电图机的结构与性能指标634
第二章 肌电图机643
第一节 肌电图基本知识643
第二节 Keypoint肌电诱发电位仪650
第三节 肌电图机的维修实例670
第三章 心电图机680
第一节 心电图的基础知识680
第二节 心电图导联683
第三节 心电图机的结构和技术指标688
第四章 医用监护仪器700
第一节 医用监护仪器概述700
第二节 常用生理参数的测量原理705
第三节 HPM1205A Viridia26/24系列多参数监护仪715
第四节 TEC-7500系列除颤监护仪758
第五节 医用监护仪的维修774
第七篇 电动仪器维护操作与检修803
第一章 口腔科设备803
第一节 概述803
第二节 电动牙钻804
第三节 微电机牙钻810
第四节 气涡轮牙钻814
第五节 牙科综合治疗机819
第六节 CS22型移动式牙科治疗机826
第七节 牙科机的使用、维护与故障维修835
第二章 呼吸机843
第一节 概述843
第二节 900C型呼吸机855
第三节 多功能呼吸机的使用与故障维修864
第三章 麻醉机872
第一节 概述872
第二节 MHJ-IIB型麻醉机895
第三节 Sulla808V全能麻醉机899
第四节 麻醉机的使用、维护与故障维修904
第四章 血液透析机912
第一节 血液透析概述912
第二节 透析基本原理916
第三节 透析系统926
第四节 AK100透析机933
第五节 血液透析机的故障与维修959
第五章 离心机970
第一节 概述970
第二节 K-70型高速冷冻离心机977
第三节 IEC新型台式高速离心机981
第六章 人工心肺机990
第一节 概述990
第二节 氧合器994
第三节 血泵999
第四节 监测系统1005
第五节 SARNS9000型体外循环机工作原理1010
第六节 SARNS9000型体外循环机维修1027
第八篇 其它常规医疗检查器械维护操作与检修1033
第一章 血压计1033
第一节 概述1033
第二节 水银柱式血压计1033
第三节 气压表式血压计1037
第四节 电子式血压计1039
第二章 自动洗片机1043
第一节 自动洗片机类型结构及工作原理1043
第二节 故障分析与排除1044
第三节 维修程序1055
第四节 自动洗片机的安装与日常维护1056
第五节 自动洗片机故障实例1058
第三章 高频电刀1065
第一节 概述1065
第二节 火花间隙放电式高频大电刀1066
第三节 晶体管式高频电刀1069
第四章 电动吸引器1081
第一节 概述1081
第二节 滑片式电动吸引器1082
第三节 膜片式电动吸引器1087
第五章 B型超声波诊断仪1090
第一节 医学超声的声学基础1090
第二节 SSD-210DX Ⅱ型B超诊断仪简介1095
第三节 检修B超诊断仪的一般手段和方法1103
第六章 理疗机1106
第一节 超声波治疗机1106
第二节 超短波治疗机1127
第三节 磁疗机1136
第七章 显微镜1142
第一节 普通类型显微镜1142
第二节 特种类型显微镜1148
第三节 显微镜的常见故障及排除1159
第八章 超声雾化器1165
第一节 概述1165
第二节 晶体管超声雾化器结构与原理1165
第三节 电子管超声雾化器结构与工作原理1168
第九章 照像仪器的维修1172
第一节 γ照像机1172
第二节 发射型计算机断层(ECT)1183
第九篇 医疗器械监督检验操作规范1191
一、化学分析方法1191
二、仪器分析方法1205
三、生物性能方法1225
四、一次性使用输液器1272
五、一次性使用无菌注射器1290
六、一次性使用无菌注射针1303
第十篇 国内外医疗器械监管政策与器械标准1315
第一部分 国内医疗器械监督管理与政策1315
我国的医疗器械监督管理1315
医疗器械监督管理条例1326
医疗器械分类规则1334
医疗器械注册管理办法1337
医疗器械新产品审批规定(试行)1344
医疗器械生产企业监督管理办法1346
医疗器械经营企业监督管理办法1350
医疗器械生产企业质量体系考核办法1353
第二部分 国外医疗器械监督管理与政策1363
第三部分 医疗器械标准1388