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绪论1

第一节 概念1

一、流行病学的概念1

二、临床流行病学的定义2

第二节 临床流行病学的发展2

一、流行病学的历史2

二、临床流行病学的发展3

第三节 临床流行病学的研究方法3

一、描述性研究4

二、分析性研究4

三、实验性研究4

四、数理性研究4

第四节 临床流行病学的特点4

一、以群体为研究对象4

二、受伦理道德的约束5

三、受研究方法的限制5

四、以预防疾病为目标5

五、强调多学科相结合5

第五节 临床流行病学的应用5

一、预防与控制疾病5

二、疾病诊断、治疗及预后评价6

小结6

第一章 医学研究资料的来源和收集7

第一节 资料的来源与种类7

一、常规性资料7

二、专题调查资料10

三、背景资料10

第二节 临床资料的性质11

一、定量资料11

二、定性资料11

三、等级资料11

四、资料类型的转换12

第三节 影响临床资料质量的原因及其控制方法13

一、影响临床资料质量的常见原因13

二、资料收集的质量控制14

第四节 数据整理与数据库建立15

一、数据的整理15

二、数据库的建立17

小结18

第二章 医学研究常用指标19

第一节 疾病频率测量指标的分类19

一、率19

二、比19

三、比例20

第二节 疾病频率测量的指标20

一、发病频率测量指标20

二、患病频率测量指标21

三、死亡频率测量指标22

四、预后测量指标23

五、疾病负担测量指标23

第三节 疾病危险度测量指标24

一、相对危险度24

二、比值比24

三、现患比25

四、特异危险度26

五、人群特异危险度26

六、标化比27

七、人时数的概念和计算方法28

小结29

第三章 疾病的分布30

第一节 疾病的时间分布30

一、短期波动（暴发）30

二、周期性31

三、季节性31

四、长期变动32

第二节 疾病的空间分布34

一、空间的划分34

二、疾病的聚集性35

第三节 疾病的人群分布36

一、年龄36

二、性别38

三、职业38

四、民族、种族39

五、行为生活方式39

六、流动人口40

第四节 疾病的时间、空间、人群分布的综合描述40

第五节 疾病流行的强度40

一、散发40

二、暴发41

三、流行41

四、大流行41

小结41

第四章 误差、偏倚及其控制方法42

第一节 误差的概念及分类42

一、随机误差42

二、系统误差42

第二节 偏倚的概念和分类43

一、偏倚的分类43

二、选择偏倚44

三、信息偏倚46

四、混杂偏倚47

第三节 偏倚的控制48

一、选择偏倚的控制48

二、信息偏倚的控制49

三、混杂偏倚的控制49

第四节 效应修饰和交互作用54

小结56

第五章 病因与病因推断57

第一节 病因的概念及发展57

一、病因概念57

二、病因模型58

第二节 病因研究的方法与步骤59

一、病因研究的基本步骤59

二、假说建立的基本方法60

三、检验和验证假说60

第三节 因果推断61

一、因果关联的推断61

二、因果推断的依据62

第四节 因果推断的研究实例65

一、建立病因假说65

二、检验病因假说65

三、验证病因假说66

四、因果推断66

小结68

第六章 描述性研究69

第一节 概述69

一、描述性研究的概念69

二、描述性研究的种类与特点69

三、描述性研究的用途70

第二节 现况研究70

一、现况研究概述70

二、现况研究的设计与实施要点72

三、现况研究的常见偏倚及其控制79

四、现况研究的优缺点80

第三节 现况研究的实例80

一、研究目的与类型80

二、研究对象与抽样方法81

三、研究内容和资料的收集、整理与分析81

四、研究结论83

第四节 生态学研究84

一、生态学研究概述84

二、生态学研究的类型84

三、生态学研究的优点与局限性85

四、生态学研究实例85

小结86

第七章 病例对照研究87

第一节 病例对照研究的概述87

一、病例对照研究的概念87

二、病例对照研究的类型88

三、病例对照研究的特点88

第二节 病例对照研究的设计89

一、明确研究目的和研究方法89

二、病例的选择89

三、对照的选择91

四、暴露的确定92

五、样本量的确定92

六、资料的收集94

第三节 病例对照研究资料的整理和分析95

一、病例对照研究资料的整理95

二、病例对照研究数据分析的一般步骤95

第四节 病例对照研究常见偏倚及其控制102

第五节 病例对照研究的优点及其局限性103

一、病例对照研究的优点103

二、病例对照研究的局限性103

第六节 实例104

一、研究背景104

二、方法和结果104

三、结论106

小结106

第八章 队列研究107

第一节 队列研究的概述107

一、概念107

二、类型108

三、队列研究的特点109

第二节 队列研究的设计与实施110

一、明确研究目的110

二、确定研究现场和研究人群110

三、选择研究队列112

四、样本量的估计113

五、资料的收集与随访114

第三节 队列研究的资料分析116

一、率的计算116

二、显著性检验118

三、人时的计算118

四、危险度的计算118

第四节 队列研究的常见偏倚及控制121

一、选择偏倚121

二、信息偏倚122

三、混杂偏倚122

第五节 队列研究的优点及局限性123

一、优点123

二、局限性123

第六节 巢式病例对照研究123

小结124

第九章 实验性研究125

第一节 实验性研究的基本概念125

一、定义125

二、类型125

三、特点125

第二节 实验性研究的设计要点126

一、实验现场的选择126

二、研究对象的选择126

三、实验性研究的基本原则126

四、样本量估计128

五、效应指标的选择129

六、实验性研究的注意事项129

第三节 实验性研究的资料分析130

一、资料分析的原则130

二、实验性研究资料的分阶段统计分析131

第四节 实验性研究的常见类型132

一、随机同期对照试验132

二、交叉设计试验132

三、前-后对照研究133

四、序贯试验134

小结135

第十章 配比设计及应用136

第一节 配比的概念和方法136

一、配比的概念136

二、配比的类型136

第二节 配比设计资料分析137

一、1：1配对病例对照研究的数据分析137

二、1：R的配比病例对照研究的数据分析139

三、条件Logistic回归模型分析配比资料140

第三节 配比的应用142

一、病例对照研究142

二、实验性研究142

三、队列研究142

第四节 配比的特点143

一、配比的优点143

二、配比的局限性143

小结144

第十一章 诊断试验方法的评价145

第一节 诊断试验评价的基本程序145

一、确立金标准145

二、选择研究对象145

三、样本大小146

四、同步评价146

五、诊断价值评价146

第二节 诊断试验评价的内容和指标146

一、可靠性的评价146

二、试验方法的真实性评价148

三、真实性评价结果的统计学推断151

四、临床参考值的确定152

第三节 预测值154

第四节 提高试验效率的方法155

第五节 疾病筛检157

一、筛检的概念157

二、筛检的原则157

三、筛检的评价158

小结159

第十二章 临床疗效评价160

第一节 临床疗效评价概述160

第二节 临床疗效评价的研究类型160

一、观察性研究161

二、实验性研究161

第三节 随机对照试验161

一、基本原理161

二、用途162

三、特点162

四、设计要点162

五、优缺点167

六、影响疗效评价的因素167

第四节 其他研究方法168

一、非随机同期对照试验168

二、自身前-后对照试验168

三、交叉试验168

四、序贯试验169

第五节 临床试验的分期169

一、Ⅰ期临床试验170

二、Ⅱ期临床试验170

三、Ⅲ期临床试验170

四、Ⅳ期临床试验171

小结171

第十三章 药物不良反应研究172

第一节 概述172

一、药物不良反应的定义172

二、药物不良反应的分类172

三、药物不良反应的判断和评价173

第二节 药物不良反应的流行特征及影响因素175

一、我国药物不良反应的发生现状175

二、药物不良反应的影响因素176

第三节 药物不良反应的研究方法178

一、上市前的药物不良反应研究178

二、上市后的药物不良反应研究178

第四节 实例181

小结182

第十四章 疾病预后的研究184

第一节 概述184

一、疾病预后的概念184

二、疾病预后因素184

三、疾病自然史186

第二节 疾病预后研究方法187

一、疾病预后研究常用方法187

二、研究疾病预后的指标188

三、生存分析189

第三节 疾病预后研究的质量控制195

一、预后研究中常见的偏倚195

二、临床经验判断预后的局限性196

三、偏倚的控制方法197

小结197

第十五章 医院感染198

第一节 概述198

一、医院感染的定义198

二、医院感染的诊断标准198

三、医院感染的发展历史199

四、医院感染的分类199

第二节 医院感染的流行特征200

一、医院感染流行现状200

二、医院感染的流行过程201

第三节 医院感染的监测与预防控制204

一、医院感染的监测204

二、医院感染的流行病学调查205

三、医院感染的预防控制措施206

第四节 实例207

小结208

参考文献209