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第1章 美国医疗保健系统及药物经济学1

1.1　导言1

1.1.1　背景及目标1

1.1.2　定义3

1.2　什么是药物经济学4

1.3　为什么医疗系统是低效率的5

1.3.1　健康服务与健康状况6

1.3.2　不完善的保健服务市场7

1.3.3　医疗必需品与效率9

1.4　药物经济学如何提高效率11

1.4.1　“效率是无关的（或不道德的）”12

1.4.2　“治疗个体的效率”12

1.4.3　“治疗群体的效率”14

1.4.4　局限性17

1.4.5　小结：药物经济学和药物应用18

1.5　参考文献18

第2章 药物经济学的经典案例：基于成本效果设计的考虑20

2.1　导言20

2.2　一些传统的药物经济学研究方法23

2.2.1 成本收益分析（CBA）23

2.2.2　成本效果分析（CEA）24

2.2.3　成本最小化分析（CMA）24

2.3　交叉设计的统计模型25

2.3.1　固定结果的模型25

2.3.2　随机效果模型25

2.4　优化双治疗设计26

2.4.1　双阶段设计28

2.4.2　三阶段设计29

2.4.3　多阶段设计31

2.5　成本效益比较32

2.6　小结35

2.7　致谢37

2.8　参考文献37

第3章　效果评估的角色和作用39

3.1　背景：效果研究日益受关注39

3.1.1 引起效果研究的因素39

3.1.2　对医疗保健费用增加的反应39

3.2　定义40

3.2.1　临床效果41

3.2.2　基于病人的效果41

3.2.3　经济效果42

3.3　药物经济学与医疗效果研究的不同点43

3.4　以病人为中心的效果43

生命质量43

3.5　实验效力与实际作用47

3.6　效果研究的应用48

3.7　效果研究在未来的角色48

3.8　效果研究实例50

3.8.1　研究实例150

3.8.2　研究实例251

3.8.3　研究实例352

3.8.4　研究实例453

3.8.5　研究实例554

3.8.6　研究实例654

3.9　摘要和结论55

3.10　参考文献56

第4章　药学文献评估原理59

4.1 导言59

4.2 信息资源59

4.2.1　三次文献资源60

4.2.2　二次文献资源61

4.2.3　一次文献资源64

4.3　药物经济学文献评估68

4.3.1　评估期刊质量68

4.3.2　评估作者资格70

4.3.3　评估标题和摘要70

4.3.4　评估研究方法71

4.3.5　对结果及结论的评估75

4.3.6　对赞助者的评估76

4.4　结论76

4.5　参考文献77

第5章　支付者方面的药物经济学应用和评估79

5.1　导言79

5.1.1 医疗保健服务的支付者79

5.1.2　医疗保健服务的投资80

5.2　药学的价值81

工艺进步81

5.3　药物经济学的角色84

5.3.1　不同的决策观点84

5.3.2　药物利益管理人员的角色86

5.4　药物经济学信息的使用和评估87

药物政策发展机制87

5.5　雇主保证质量的机制88

5.5.1　雇主联合体88

5.5.2　授权组织89

5.6 HEDIS认可的药学价值90

5.7　程序的发展91

5.7.1　临床实践方针的使用91

5.7.2　安全和健康计划的投资92

5.8　感染性疾病的例子92

5.8.1 HEDIS预防计划92

5.8.2　儿科感染93

5.8.3　其他感染94

5.8.4　心血管疾病94

5.8.5　呼吸系统疾病95

5.8.6　糖尿病95

5.9　结论96

附：专业名词释义97

5.10　参考文献99

第6章　药物经济学中变量的应用105

6.1 导言105

6.2　变量和输出结果间的关系106

6.2.1　药物经济学的结果106

6.2.2　可以使用什么样的结果107

6.2.3　药物经济学变量108

6.3　药物经济学变量的类型109

6.3.1　经济变量109

6.3.2　临床变量109

6.3.3　人文变量111

6.3.4　远景基础113

6.4　变量的使用114

6.5　影响衡量药物经济学的因素115

6.5.1　资源成本的计算115

6.5.2　总成本的计算115

6.6　决定变量有效的条件117

6.7　结论120

6.8　参考文献120

第7章　药物经济学的应用：行为健康中的成本-效益分析121

7.1　导言121

7.2　精神疾病和精神活性物质滥用：问题的程度122

7.2.1　抑郁症123

7.2.2　精神分裂症124

7.2.3　精神活性物质滥用124

7.3　治疗124

7.4　进行或评估行为健康的药物经济学研究中要考虑的问题125

7.4.1　进行成本-效益分析中的五个方面127

7.4.2　在行为健康CEA研究中的其他问题132

7.5　确定成本和产出134

7.6　确定收益和效益／产出135

7.7　结论136

7.8　参考文献136

第8章 消化系统疾病在疾病管理范畴内的药物经济学和决策分析的应用138

8.1　导言138

8.2　疾病状态管理139

8.3　临床背景：消化性溃疡和幽门螺杆菌141

8.4　作为药物经济学案例研究基础的疾病管理项目的各个方面143

8.4.1　步骤A：规划团队和项目的范围143

8.4.2　步骤B：研究正式文献，评估文章质量并进行文献综述，制定临床实践方针的草案144

8.4.3　步骤C：开发一个用于评价和报告进程与结果的系统化的方法145

8.4.4　步骤D：实施方针或路径147

8.4.5　步骤E：评估和报告进程差异和结果149

8.4.6　步骤F：采用进程和结果评价指标和对最新文献的研究与评价的方式来持续改善治疗149

8.5　药物经济学的应用150

应用14步过程辅助决策制定150

8.6　总结168

8.7　参考文献169

第9章 药物经济学在心血管疾病中的应用：降脂疗法的经济评价172

9.1 导言172

9.2　研究设计的类型173

9.3　初级与次级预防冠心病的比较174

9.4　初级预防的经济研究结果174

9.5　次级预防的经济研究178

9.6　基于中间产出的经济研究180

9.7　经济研究的局限性183

9.8　降脂疗法达到的成本效益184

9.9　对初级预防的经济研究设计的建议184

9.10　小结187

9.11　参考文献187

第10章　药物经济学的应用：呼吸系统疾病191

10.1　导言191

10.2　呼吸系统疾病的临床特征192

10.2.1　呼吸道疾病192

10.2.2　传染性疾病198

10.2.3　肿瘤疾病199

10.3　呼吸系统疾病的投入成本200

10.3.1 目标人群的确定201

10.3.2　治疗路径的确定201

10.3.3　病症管理计划成本的确定202

10.3.4　呼吸系统疾病治疗的临床效果204

10.3.5　呼吸系统疾病治疗的经济后果206

10.3.6 呼吸系统疾病治疗相关的健康生活质量的后果207

10.4　参考文献216

第11章　需求信息和指南222

11.1　对标准的争论222

11.1.1　有必要建立标准吗222

11.1.2　发展的开端223

11.1.3　我们从哪里开始224

11.1.4　争论的焦点225

11.1.5　谁从标准中得益226

11.2　全球指南回顾227

11.2.1　净现值（PE值）的评估228

11.2.2　数据分析229

11.2.3　模型231

11.3　出版物一览233

11.3.1　新英格兰医药杂志的指南234

11.3.2　英国医学杂志的指南235

11.3.3　结论的分析和解释236

11.4　决策中的PE信息239

11.4.1 FDA的角色239

11.4.2　提交经济数据的Regence BlueShield要求240

11.5 基于QOL／病人角度考虑的指南241

11.6　普通指南与特定疾病的指南245

11.7　结论246

11.8　参考文献246

第12章　药物经济学应用254

12.1　药物经济学在实践中的应用254

12.2　评估的基本步骤254

12.3　评估实例255

12.4　小结263

12.5　参考文献263

第13章 医疗保健经济信息的政府监管264

13.1　概述264

13.2　政府的角色265

13.3　美国食品和药品管理局（FDA）：立法发挥作用的一个世纪266

13.4　监管疗效268

13.5　监管广告269

13.6　医疗保健经济信息的监管270

13.7　《1997年食品和药品管理现代化法案》272

13.8　《1997年食品和药品管理现代化法案》所导致的问题274

13.9　言论自由问题的进展275

13.10　建议277

13.11　结论278

13.12　参考文献278