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第1章 医疗同意的概念与分类1

同意本体论2

同意的概念2

同意的语法3

医疗同意分类4

隐含同意5

一般同意5

知情同意6

代理同意8

强制同意9

第2章 知情同意的困扰与问题11

真实情境11

各界评说15

似是而非的知情同意19

医疗告知签字19

医疗告知签字对比医疗知情同意22

第3章 知情同意的文化背景与历史起源25

知情同意的文化背景25

美国知情同意的历史驱动27

简单同意转化为知情同意28

医疗同意在中国31

立法依据31

社会意识与医疗同意32

开弓没有回头箭：过渡为知情同意的必然趋势33

穿越问题的河流：迎接知情同意新时代35

第4章 知情同意的本质分析43

知情同意的基本概念44

知情同意的三位一体45

法规管制的知情同意46

自治授权的知情同意46

医患共决的知情同意47

知情同意的根本宗旨48

知情决定51

知情同意的医疗价值及患者期望52

知情同意的局限性53

第5章 知情同意的伦理基础57

行善原则58

自治原则59

双效原则62

实用主义63

医疗家长主义64

社会渊源64

严重后果66

医师行善与患者自治的合理平衡69

案例分析：患者隐私与患者同意71

第6章 知情同意的实践模式73

事件模式73

过程模式76

过程模式中的治疗阶段78

始建医患关系78

界定健康问题79

查明治疗目标81

选择医疗方案83

个人价值取向与医疗选项84

医师不只是医疗顾问84

治疗选择和治疗实施之间的时间关系85

治疗开始之后的医疗决定86

知情同意过程模式的前景88

第7章 知情同意的理论挑战90

多样化的决定风格90

权利和义务93

自治概念的重新构建95

第8章 知情同意的法律要求98

医疗同意的基本法理98

医疗同意的司法历史100

界定知情同意的司法裁决101

美国医疗同意法及释义102

美国乐善好施法及释义107

美国患者自决法案简介110

案例分析：医疗告知诉讼折射出的一系列问题112

第9章 医疗信息的揭示标准117

理性医师标准118

社区标准的不确定性120

患者本位的医疗告知标准121

理性患者标准121

理性患者的主观标准124

医疗告知的混合标准124

医疗告知的基本要素127

医疗性质128

医疗风险129

替代医疗方案及全无治疗132

医疗效益134

医疗告知标准的中美对比135

美国医学会关于医疗告知标准的声明135

我国医疗同意法律条款中的告知标准136

案例分析：胆囊切除诉讼中的医疗告知标准138

案例分析：美国医疗告知范围的扩展趋势139

第10章 知情同意的本质要求141

理解142

自愿144

评价患者同意146

美国早期的一起经典案例147

第11章 知情同意的赔偿规则150

风险承担151

已知风险151

未知风险152

自愿152

在医学上不必要的医疗活动153

补偿理论153

殴打罪155

过失157

对比故意侵权和过失侵权159

欺诈及其他诉讼理由161

因果关系162

损伤因果关系162

决定因果关系163

证实疏于获取知情同意的民事责任：患者举证及医师对策165

关于并发症及责任归属的讨论168

第12章 知情同意的利益冲突176

经济利益冲突176

家庭利益冲突178

医患性关系179

影响医疗决定与患者同意的其他冲突因素179

第13章 知情同意的过程记录182

同意表单的类型182

通用型同意表单183

针对特定患者的同意表单184

针对特定医疗干预的同意表单184

总括型同意表单185

记录知情同意过程185

病历记录187

音像录制188

证人参与189

文盲患者190

同意表单的合理设计190

可读性191

内容设计191

纠正同意表单的设计偏差193

人称和语气193

冗余和欠缺195

医疗风险的数字量化和词汇质化描述：偏差与改良196

企图包罗万象的医疗风险揭示203

附加外科手术204

第14章 同意表单的使用功效208

同意表单的属性208

书面医疗授权208

撤销医疗授权209

同意表单的功能210

同意表单的使用212

同意表单的递现人员212

同意表单的递现时机214

同意表单的递现方式215

同意表单的有效期限217

同意表单的法律效力217

免责范围218

格式化免责条款219

可驳斥的医疗同意推定220

第15章 知情同意的行为能力223

患者行为能力与知情同意的关系224

患者一般行为能力与特定行为能力226

患者行为能力缺失的认定标准227

一般检测标准228

特定行为能力缺失229

患者行为能力的检测认定职责234

谁负责234

联同方案236

第16章 知情同意的代理决定240

选定患者代理人240

医疗同意委托书243

患者医疗监护人244

角色与法律身份认定244

急诊监护的临时指定245

未成年患者的紧急医疗代理247

代理医疗决定的基本要求247

代理医疗决定标准248

确然水平250

关于我国代理医疗同意的讨论252

医疗同意权的归属分析252

家庭医疗同意253

非亲属关系人的医疗同意255

第17章 知情同意的紧急豁免256

知情同意的紧急豁免257

紧急医疗情况的界定258

紧急豁免的适用范围260

关于我国紧急医疗同意立法改良的思考262

进退维谷262

医院负责人代理同意264

知情同意紧急豁免的思想障碍265

第18章 知情同意的治疗豁免268

善意隐瞒：伦理冲突与法律规定269

治疗性安慰271

豁免知情同意的治疗特权272

治疗特权的司法阐述274

治疗特权的未来变化275

治疗特权与患者弃权之间的重叠275

重叠的治疗特权和行为能力缺失276

治疗特权的前景276

第19章 知情同意的弃权豁免278

放弃知情同意权利279

知情同意弃权的基本要素279

知情同意弃权的自愿议题282

知情同意弃权豁免的前景282

第20章 医疗干预的知情拒绝285

拒绝治疗及终止生命支持疗法：谁是利益相关人285

患者利益286

医师及医院利益287

家庭及社会成员287

针对行为能力胜任患者拒绝治疗的司法态度288

针对代理人拒绝治疗的司法态度290

拒绝治疗的两难困境292

拒绝治疗的临床评估293

拒绝治疗的应对策略295

知情同意是否导致拒绝治疗298

关于我国患者拒绝治疗的讨论299

第21章 未成年患者知情同意301

监护人医疗同意冲突301

特殊情况302

父母冲突302

记录未成年患者的医疗同意代理人302

父母和子女医疗同意冲突303

强迫子女接受治疗304

拒绝子女接受治疗304

治疗未成年患者的法定权利305

急诊科的未成年患者306

未成年患者的知情同意能力306

关于我国儿科知情同意的讨论308

案例分析：早产儿生命支持治疗的法律责任309

第22章 临床医学研究的知情同意311

临临床医学研究与临床医疗实务的区别311

临床医学研究的伦理原则312

临床医学研究的知情同意314

提供信息315

理解信息315

自愿参与316

评估临床医学研究的风险与效益316

性质与范围316

评估计划及原则317

公正选择患者实验对象318

临床医学研究审查委员会的职责及相关问题319

案例分析：隔离式肝脏灌注的知情同意诉讼320

附录323

一般同意表单324

外科手术或特殊操作同意表单325

放射治疗同意表单326

子宫切除术同意表单328

医疗委托书330

临时监护授权书331

世界医学大会赫尔辛基宣言之人体医学研究的伦理准则334

简要问答及案例讨论：外科手术及麻醉知情同意336

手术操作：医疗风险参考清单339

无须揭示特定风险与危害的医疗操作清单383

知情同意获取流程图390

致谢391

编著者简介392