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第1章 绪论1

第一节 药物分析的性质和任务1

一、药物分析的性质1

二、药物分析的任务2

三、药物分析的发展2

第二节 药品的质量标准2

一、药品质量标准及其制定的目的2

二、药品质量标准制定的基本原则3

三、药品质量标准的主要内容3

第三节 药典概述4

一、《中国药典》4

二、主要国外药典简介6

第四节 药品检验工作概述6

一、药品检验工作的基本程序6

二、药品检验标准操作规范8

三、药品检验计量器具认证要求9

第2章 药物的鉴别10

第一节 药物鉴别的内容10

一、性状10

二、一般鉴别试验11

三、专属鉴别试验13

第二节 常用药物鉴别的方法14

一、物理常数测定法14

二、化学方法21

三、仪器分析法22

第3章 药物杂质检验26

第一节 概述26

一、药物的纯度26

二、药物杂质的来源26

三、药物杂质的分类27

四、药物杂质的限量28

第二节 一般杂质检查28

一、氯化物检查法29

二、硫酸盐检查法29

三、铁盐检查法30

四、重金属检查法31

五、砷盐检查法32

六、干燥失重测定法34

七、水分测定法35

八、炽灼残渣检查法36

九、易炭化物检查法36

十、溶液颜色检查法37

十一、澄清度检查法38

十二、酸碱度检查法39

十三、残留溶剂测定法39

十四、灰分检查法40

十五、农药残留量检查法41

第三节 特殊杂质检查41

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异41

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异43

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异43

第4章 药物制剂分析46

第一节 概述46

一、药物制剂分析的特点46

二、药物制剂分析前处理技术概述47

三、药物制剂含量限度的表示方法48

第二节 片剂的分析49

一、外观性状49

二、常规检查49

三、片剂溶出度和含量均匀度的检查52

四、含量测定56

第三节 注射剂的分析59

一、外观性状59

二、常规检查59

三、含量测定63

第四节 复方制剂的分析67

一、复方制剂的特点67

二、复方制剂分析方法67

第5章 芳酸及其酯类药物分析71

第一节 苯甲酸类药物的分析71

一、典型药物的结构、性质71

二、实例分析72

第二节 水杨酸类药物的分析73

一、典型药物的结构、性质73

二、实例分析74

第三节 其他芳酸类药物的分析76

一、典型药物的结构、性质76

二、实例分析76

第6章 胺类药物分析79

第一节 芳胺类药物的分析79

一、对氨基苯甲酸酯类药物的结构、性质79

二、酰胺类药物的结构、性质80

三、实例分析81

第二节 苯乙胺类药物的分析92

一、典型药物的结构、性质92

二、实例分析93

第7章 磺胺类药物分析98

一、典型药物的结构、性质98

二、实例分析99

第8章 巴比妥类药物分析104

一、典型药物的结构、性质104

二、实例分析107

第9章 杂环类药物分析111

第一节 吡啶类药物的分析111

一、典型药物的结构、性质111

二、实例分析112

第二节 吩噻嗪类药物的分析114

一、典型药物的结构、性质114

二、实例分析115

第三节 苯并二氮杂革类药物的分析117

一、典型药物的结构、性质117

二、实例分析117

第四节 喹诺酮类药物的分析119

一、典型药物的结构、性质119

二、实例分析120

第10章 生物碱类药物分析123

第一节 苯乙胺类药物的分析123

一、典型药物的结构、性质123

二、实例分析124

第二节 托烷类药物的分析127

一、典型药物的结构、性质127

二、实例分析128

第三节 喹啉类药物的分析129

一、典型药物的结构、性质129

二、实例分析131

第四节 异喹啉类药物的分析132

一、典型药物的结构、性质132

二、实例分析133

第五节 吲哚类药物的分析134

一、典型药物的结构、性质134

二、实例分析135

第六节 黄嘌呤类药物的分析136

一、典型药物的结构、性质136

二、实例分析136

第11章 甾体激素类药物分析138

第一节 肾上腺皮质激素类药物的分析139

一、典型药物的结构、性质139

二、实例分析139

第二节 雄性激素与蛋白同化激素类药物的分析141

一、典型药物的结构、性质141

二、实例分析142

第三节 孕激素类药物的分析143

一、典型药物的结构、性质143

二、实例分析143

第四节 雌激素类药物的分析144

一、典型药物的结构、性质144

二、实例分析145

第12章 维生素类药物分析147

一、概述147

二、维生素A的分析147

三、维生素E的分析150

四、维生素C的分析152

五、维生素B1的分析154

第13章 抗生素类药物分析157

第一节 概述157

一、抗生素类药物的特点及分类157

二、抗生素类药物的质量控制方法158

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析158

一、典型药物的结构、性质159

二、实例分析160

第三节 氨基糖苷类抗生素的分析163

一、典型药物的结构、性质163

二、实例分析164

第四节 四环素类抗生素的分析167

一、典型药物的结构、性质167

二、实例分析168

第五节 大环内酯类抗生素的分析169

一、典型药物的结构、性质170

二、实例分析171

第14章 中药制剂检验技术简介173

第一节 概述173

一、中药制剂分析的特点173

二、影响中药制剂质量的因素174

三、中药指纹图谱175

第二节 中药制剂样品的前处理176

一、中药制剂样品前处理的意义177

二、中药制剂样品前处理的方法177

第三节 中药制剂分析基本程序178

一、取样和样品的保存178

二、供试品溶液的制备178

三、供试品分析178

四、实例分析181

五、检验记录182

第15章 生物药物分析概述184

第一节 生物药物基本概述184

一、生物药物分析的性质和任务185

二、生物药物分析的特点185

第二节 生物药物的安全性检查185

一、无菌检查186

二、异常毒性检查186

三、细菌内毒素检查186

四、热源检查187

五、升压及降压物质检查187

六、过敏反应检查188

第16章 体内药物分析简介190

第一节 概述190

一、体内药物分析测定的对象和任务190

二、体内药物分析的特点190

第二节 样品的种类、采集与贮存191

一、样品的种类191

二、血液样品的采集与制备191

三、血液样品的贮存与稳定性191

第三节 样品的制备191

一、样品制备方法选择的一般原则191

二、体内样品分析前处理技术与方法191

第四节 体内药物分析常用方法与应用193

一、体内药物分析的常用方法193

二、实例分析194

实验195

实验一 容量仪器的校正197

实验二 阿贝折光计的使用200

实验三 葡萄糖的质量分析203

实验四 维生素C片的崩解时限检查205

实验五 对乙酰氨基酚片溶出度检查207

实验六 马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查210

实验七 吡哌酸片的脆碎度检查211

实验八 氯化钠注射液中可见异物的检查213

实验九 苯甲酸钠的含量测定214

实验十 阿司匹林片的含量测定215

实验十一 硫酸阿托品注射液的含量测定216

实验十二 维生素E胶丸的含量测定218

实验十三 维生素C注射液的含量测定219

实验十四 维生素B1片的含量测定220

实验十五 双黄连口服液中黄芩苷的含量测定221

参考文献223