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目录1

第一章　概述1

第一节　审核的概念1

一、审核的定义1

二、审核的特征2

三、审核的分类2

四、审核的人员5

第二节　质量和环境管理体系审核有关术语9

一、产品10

二、过程10

三、质量管理体系11

四、质量方针和目标12

五、环境12

六、环境因素13

七、环境影响13

八、环境管理体系14

九、环境方针和目标、指标15

十、环境表现16

十一、污染预防16

十二、审核准则16

十六、审核方案17

十五、审核结论17

十四、审核发现17

十三、审核证据和客观证据17

十七、审核计划18

十八、相关方18

十九、不合格（不符合）19

二十、纠正和纠正措施19

第三节　内部审核的目的和作用20

一、内部审核的目的20

二、内部审核的作用21

第四节　内部审核与管理评审22

一、两者区别22

二、两者关系23

第二章 内部审核基础知识24

第一节　质量管理原则24

一、以顾客为关注焦点25

二、领导作用25

三、全员参与26

四、过程方法27

五、管理的系统方法27

六、持续改进28

七、基于事实的决策方法28

八、与供方互利的关系29

第二节　质量管理体系的基础30

一、质量管理体系的理论说明30

三、质量管理体系方法31

二、质量管理体系要求与产品要求31

四、过程方法32

五、质量方针和质量目标34

六、最高管理者在质量管理体系中的作用35

七、文件36

八、质量管理体系评价37

九、持续改进39

十、统计技术的作用40

十一、质量管理体系和其他管理体系的关注点40

十二、质量管理体系与组织优秀模式之间的关系41

一、质量管理体系42

第三节　质量管理体系要求42

二、管理职责47

三、资源管理55

四、产品实现58

五、测量、分析和改进76

第四节　环境管理体系要求86

一、总要求86

二、环境方针87

三、规划（策划）88

四、实施与运行92

五、检查和纠正措施98

六、管理评审102

二、环境管理体系审核准则103

一、质量管理体系审核准则103

第三章　质量和环境管理体系内部审核103

第一节　审核准则103

三、管理体系结合审核准则104

第二节　审核方案及管理104

一、审核方案104

二、审核方案的管理104

第三节　审核活动的策划和实施106

一、审核的启动106

二、文件评审109

三、现场审核准备110

四、实施现场审核121

五、编制、批准和分发审核报告128

六、内部审核完成129

七、审核的后续活动129

第四节　内部审核注意事项130

一、审核员立场130

二、审核原则和审核员个人素质131

三、审核员判断的依据132

四、审核员与受审核方的关系133

五、审核员常见错误134

第五节　质量和环境管理体系内部审核案例138

一、审核方案139

二、审核计划140

三、审核检查表142

四、审核用记录表144

五、不合格报告145

六、审核报告146

第四章 内部审核的方法与技巧149

第一节　审核的方法149

一、符合性检查与不符合报告149

二、按部门审核与按过程审核150

三、“顺藤摸瓜”与“逆向追溯”150

四、随机抽查与“地毯式”检查151

一、提问152

第二节　审核的技巧152

二、聆听158

三、观察159

四、验证161

五、记录162

第三节　确认不合格事项的方法162

一、确认不合格事项的时间162

二、确认不合格事项的内容162

三、确认不合格事项的确认者163

四、与受审核方意见不一致的处置163

（三）产品审核与产品检验的区别164

（一）产品审核的目的164

（二）产品审核的内容164

一、概述164

附录A　有形产品质量审核164

（四）产品审核的流程165

二、产品审核策划165

三、审核准备166

（一）审核小组和人员166

（二）编制产品审核评级指导书167

四、审核实施170

（一）抽取样品170

（二）审核项目及记录170

（三）产品审核的样品的跟踪管理172

（四）审核结果分析172

五、审核报告173

六、审核案例174

附录B　过程审核179

一、概述179

（一）过程审核的目的179

（二）过程审核类别179

（三）过程审核的内容180

（四）过程审核的流程180

二、准备180

（一）确定受审核的过程范围181

（二）研究过程的文件和资料181

（三）准备审核提纲（或提问表）182

（一）过程因素审核183

三、过程审核的实施183

（二）过程能力审核184

（三）特殊过程审核185

四、审核报告185

（一）关于审核结果描述186

（二）关于过程审核中的重要问题187

五、纠正措施及验证187

六、过程审核案例187

附录C　第二方审核191

一、概述191

（三）相关的法律和法规192

（四）管理体系要求192

（一）审核方针192

（二）审核程序、工作指导书192

二、第二方审核准则192

（五）合同要求或行业、经营实施规范193

三、第二方审核时机和准备193

（一）供应商分类193

（二）审核时机193

（三）审核准备194

四、第二方审核实施194

七、第二方审核程序案例195

（一）供应商能力评价和选择程序195

五、审核报告195

六、第二方审核的后续活动195

（二）供应商过程审核程序200

附录D　一种质量审核的过程方法206

一、几种审核方法的分析206

（一）三种常见的审核方法206

（二）质量审核的过程方法206

（三）常见三种审核方法的分析206

（四）新审核方法——过程方法的分析208

二、质量审核的过程方法208

（一）理解和应用质量管理原则208

（二）五个关键提问208

（一）对决策层（最高管理者）提问209

三、对三个层次人员的提问209

（二）对管理层（中、下层管理人员）提问212

（三）对操作层提问212

四、业务过程评价213

（一）过程说明214

（二）生产方针和目标214

（三）生产活动214

（四）生产过程评审和改进215

五、对质量审核的过程方法的评论216

（一）改进质量审核方法的必要性216

（二）对戴维·霍伊尔和约翰·汤姆森提出的质量审核过程方法的评论216

主要参考文献223