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绪论1

一、医学法学的研究对象1

二、医学法学的性质和任务1

三、医学法学与相关学科的关系3

四、医学法学的内容体系4

五、学习医学法学的意义5

六、学习医学法学的方法6

第一章 医学法学概述8

第一节 概述8

一、医学与法的概念8

二、医学与法的关系10

三、医学法学的概念11

第二节 医学法的概念、调整对象和特征11

一、医学法的概念11

二、医学法的调整对象11

三、医学法的特征12

第三节 医学法的基本原则14

一、医学法基本原则的概念14

二、医学法基本原则的内容14

第四节 医学法的渊源和内容15

一、医学法的渊源15

二、医学法的内容17

第五节 医学法的地位和作用18

一、医学法的地位18

二、医学法的作用18

第六节 医学法的制定19

一、医学法制定的概念19

二、医学法制定的依据19

三、医学法制定的基本原则20

四、医学法制定的程序21

第七节 医学法的实施24

一、医学法的实施24

二、医学法的适用25

三、医学法的效力范围26

四、医学法的遵守28

第二章 医疗技术人员管理法律制度29

第一节 概述29

一、医疗技术人员的概念29

二、医疗技术人员的分类29

第二节 执业医师法律制度31

一、概述31

二、执业医师资格考试制度32

三、医师执业注册制度33

四、医师的执业规则35

五、医师的考核和培训36

六、乡村医生从业管理36

七、法律责任38

第三节 护士管理法律制度39

一、概述39

二、护士执业考试40

三、护士执业注册40

四、护士执业41

第四节 执业药师管理法律制度44

一、概述44

二、执业药师资格考试和注册44

三、执业药师职责45

四、法律责任46

第五节 职业技师管理的法律制度46

一、概述46

二、职业技师资格46

三、技师执业规则48

四、法律责任49

第三章 医疗机构管理法律制度50

第一节 概述50

一、医疗机构和医疗机构管理立法50

二、医疗机构的规划布局与设置审批52

三、医疗机构的登记和执业53

四、医疗机构监督管理55

五、违反医疗机构管理法规的法律责任55

第二节 医疗机构管理中的法律制度56

一、医疗机构药事管理56

二、医疗机构病历管理57

三、医疗废物管理58

四、医院感染管理59

五、医疗广告管理60

第三节 医院管理中的法律规定61

一、医院的概念和任务61

二、医院的组织结构和组织编制62

三、医院分级管理62

第四节 中外合资、合作医疗机构管理中的法律规定63

一、中外合资、合作医疗机构的概念63

二、合作医疗机构的设置条件63

三、中外合资、合作医疗机构的审批与登记64

四、中外合资、合作医疗机构的执业65

第五节 医学会管理法律制度65

一、医学会的成立、变更和注销65

二、医学会的组织机构和业务范围65

三、对医学会的监督管理67

第六节 其他医疗机构管理中的法律规定67

一、个体医疗机构管理的法律规定67

二、急救医疗机构管理的法律规定67

三、康复医疗机构管理的法律规定68

第四章 医疗事故处理法律制度70

第一节 概述70

一、国内外医疗纠纷的现状70

二、医疗事故处理立法72

第二节 医疗事故72

一、医疗事故的概念72

二、医疗事故的法律特征74

三、医疗事故的分级和医疗事故的等级75

第三节 医疗事故的处理75

一、医疗事故争议的协商解决75

二、医疗事故争议的行政解决75

三、医疗事故争议的诉讼解决76

四、医疗事故赔偿76

第四节 医疗事故的鉴定77

一、医疗事故的技术鉴定机构与鉴定的提起77

二、医疗事故技术鉴定的原则78

三、医疗事故技术鉴定78

四、不属于医疗事故的情形79

第五节 医疗事故纠纷案件的举证规则80

一、医疗机构的举证规则80

二、患方的举证规则81

第六节 医疗意外81

一、医疗意外的含义82

二、对待医疗意外的态度82

三、对医疗意外的处理83

第七节 法律责任85

一、行政责任85

二、民事责任85

三、刑事责任87

第五章 医疗损害责任法律制度90

第一节 概述90

一、医疗损害责任法的历史沿革90

二、医疗损害责任法的概念及特征91

第二节 侵权责任法律制度92

一、侵权责任法概述92

二、侵权行为的概念和分类94

三、一般侵权行为的构成要件95

四、侵权行为归责原则97

五、侵权责任98

六、侵权损害赔偿101

第三节 医疗损害责任103

一、医疗损害责任的概念、分类103

二、医疗损害责任的构成要件104

三、医疗损害赔偿责任的承担105

四、医疗损害责任的免责事由106

五、患者、医疗机构及其医务人员的义务与权利107

第六章 中医药法律制度109

第一节 概述109

一、中医药的概念109

二、中医药法的概念及法制建设110

三、中医药的立法111

四、中医药法的作用111

第二节 中医医疗机构、从业人员和中西医结合112

一、中医医疗机构管理112

二、中医从业人员管理115

三、中西医结合116

第三节 中药管理法律规定118

一、中药现代化发展的指导思想、基本原则和战略目标119

二、中药现代化发展的重点任务120

三、推进中药现代化的主要措施121

第四节 中医药教育和科研的法律规定122

一、中医药教育、科研机构的建立122

二、中医药专家学术经验和技术专长的继承122

三、中医药对外合作交流管理123

四、中医药发展的保障措施123

五、中医药科学研究的原则与任务124

第五节 民族医药的法律规定125

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分125

二、民族医药的法律地位126

三、继承和发扬民族医药学126

第六节 违反中医药法规的法律责任128

一、行政责任128

二、刑事责任129

第七章 药品管理法律制度130

第一节 概述130

一、药品管理法的概念130

二、我国药品管理法律的发展131

三、药品管理法的调整对象及指导原则132

第二节 药品生产与经营管理法律规定132

一、药品生产企业管理的法律规定132

二、药品经营企业管理的法律规定134

三、医疗单位制剂管理的法律规定135

第三节 药品管理法律制度136

一、药品标准的法律规定136

二、药品注册的法律规定136

三、新药、仿制药品、新生物制品管理的法律规定137

四、进出口药品管理的法律规定138

五、特殊药品管理的法律规定139

六、处方药与非处方药管理的法律规定140

七、药品不良反应报告的法律规定141

八、禁止生产和销售假药、劣药的法律规定141

第四节 药品监督管理法律制度142

一、药品监督管理制度的含义142

二、药品监督管理部门及其职责142

三、药检机构及其职责143

四、药品监督员及其职责143

第五节 法律责任144

一、行政责任144

二、民事责任147

三、刑事责任147

第八章 处方管理法律制度149

第一节 概述149

一、处方的概念149

二、处方的类型150

第二节 处方的内容和管理152

一、对处方的相关规定及要求152

二、处方管理办法155

第三节 处方的开具与调剂158

一、处方权的获得和开具159

二、处方用药原则161

三、处方的调剂164

第四节 监督管理与法律责任165

一、监督管理165

二、法律责任166

第九章 突发公共卫生事件应急法律制度169

第一节 概述169

一、突发公共卫生事件的概念和特征169

二、突发公共卫生事件相关关系辨析171

第二节 国内外突发公共卫生事件应对法律制度173

一、我国应对突发公共卫生事件的现行法律制度173

二、国外应对突发公共卫生事件的法律制度178

第三节 完善我国突发公共卫生事件应对法律制度180

一、确立“以人为本”的立法理念180

二、完善我国应急法律制度181

三、建立与应急法律制度相配套制度181

四、加大对公共卫生的投入184

第四节 法律责任185

一、政府部门的法律责任185

二、医疗卫生机构的法律责任185

三、有关单位和个人的法律责任185

第十章 传染病防治法律制度188

第一节 传染病防治法概述188

一、传染病概述188

二、传染病的预防191

三、传染病防治法概述192

第二节 疫情控制194

一、传染病疫情的报告、通报和公布194

二、卫生专业机构控制传染病的职责194

三、传染病爆发时的疫区封锁195

四、疫区的医疗救治196

第三节 传染性非典型肺炎防治管理法律制度196

一、“非典”疫情报告、通报和公布197

二、“非典”疫情的预防与控制198

三、医疗救治与监督管理198

第四节 性病、艾滋病防治法律制度199

一、性病防治法律规定199

二、艾滋病防治法律规定200

第五节 结核病防治法律规定202

一、结核病预防接种202

二、结核病调查与报告202

三、结核病治疗202

四、结核病控制传染203

第六节 法律责任203

一、法律责任追究的责任部门203

二、法律责任追究的其他有关单位和人员205

三、法律责任的追究205

第十一章 母婴保健与计划生育法律制度210

第一节 概述210

一、母婴保健法概述210

二、妇幼保健法概述211

三、人口与计划生育法概述211

第二节 母婴保健法211

一、母婴保健管理体制211

二、婚前保健212

三、孕产期保健212

四、婴幼儿的保健214

五、母婴保健医学技术鉴定214

六、严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定215

七、母婴保健工作管理机构及其职责215

八、法律责任216

第三节 妇幼保健的法律规定216

一、妇幼卫生保健法制建设216

二、妇女卫生保健规定217

三、儿童保健的规定218

第四节 人口与计划生育法律制度220

一、人口与计划生育法制建设220

二、实行计划生育是我国的基本国策221

三、人口与发展规划的制定与实施221

四、生育调节与生殖健康222

五、奖励与社会保障224

六、征收社会抚养费225

七、流动人口的计划生育工作225

八、计划生育技术服务227

九、法律责任228

第十二章 麻醉药品和精神药品管理法律制度232

第一节 概述232

一、药品的定义及特殊性232

二、麻醉药品及精神药品的定义及特殊性232

三、加强麻醉药品和精神药品管制的必要性233

第二节 麻醉药品和精神药品的管理234

一、麻醉药品和精神药品的管理机构234

二、麻醉药品和精神药品各环节的管理234

三、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行政控制和查处238

四、保证麻醉药品和精神药品合理用药需求239

第三节 麻醉药品和精神药品的使用240

一、非医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定240

二、医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定240

第四节 法律责任241

一、行政责任241

二、刑事责任244

第十三章 人体器官移植法律制度249

第一节 概述249

一、人体器官移植的概念与分类249

二、人体器官移植的历史与现状250

三、人体器官移植的作用和价值252

第二节 人类器官移植引发的法律问题252

一、人体移植器官的来源252

二、器官的获取方式255

三、受体的选择258

第三节 关于人体器官移植的法律法规259

一、国外关于人体器官移植的法律法规259

二、我国人体器官移植的相关规范性文件260

第四节 违反人体器官移植管理办法的法律责任264

一、行政责任264

二、民事责任与刑事责任265

第十四章 献血法律制度268

第一节 概述268

一、献血法的概念268

二、献血法制建设268

三、无偿献血269

第二节 采血与供血271

一、采供血机构271

二、采血管理及相关规定274

三、供血管理275

第三节 临床用血管理276

一、临床用血的原则276

二、临床用血的管理276

第四节 血液制品管理278

一、原料血浆的管理278

二、血液制品生产经营管理280

第五节 法律责任281

一、行政责任281

二、民事责任282

三、刑事责任282

第十五章 放射诊疗管理法律制度285

第一节 概述285

一、放射诊疗的概念与分类285

二、放射性同位素、射线装置对人体的影响286

三、放射性同位素、射线装置防护的目的286

四、电离辐射防护的基本手段286

五、医疗照射防护法规287

第二节 执业条件288

一、开展放射诊疗工作应当具备的基本条件288

二、设备和场所警示标志的设置290

第三节 放射诊疗的设置与批准291

一、分级管理、卫生审查和竣工验收291

二、准入申请和许可受理、审查与批准291

三、诊疗科目登记和校验与变更292

四、许可注销292

第四节 安全防护与质量保证292

一、管理人员职责以及放射诊疗设备和检测仪表292

二、放射诊疗场所防护要求和工作人员防护要求293

三、对患者和受检者防护要求294

四、防范和处置放射事件应急预案的制定298

五、放射事件调查处理与报告298

第五节 监督管理和放射事件的处理298

一、医疗机构放射诊疗管理和卫生行政部门监督检查298

二、被检查单位义务与执法人员要求299

三、放射事故处理措施299

第六节 法律责任299

一、行政处分299

二、民事责任和刑事责任300

参考文献302

后记306