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目录1

第一章　知识产权概述1

第一节　知识产权的概念及特征1

一、知识产权的含义1

二、知识产权的范围2

三、知识产权的法律特征3

第二节　知识产权法律制度的形成与发展5

一、专利制度的产生和发展5

二、商标制度的产生和发展6

三、著作权制度的产生和发展6

四、知识产权保护中存在的困难7

五、知识经济时代知识产权制度的新发展8

第二章　知识产权与保护10

第一节　知识产权国际保护10

一、国际保护的产生与发展10

二、国际保护的新特点11

三、世界知识产权组织11

四、知识产权国际保护的主要公约12

第二节　知识产权国际保护的主要方式13

一、互惠保护13

二、双边协定13

二、最低保护标准14

一、国民待遇原则14

三、独立性原则14

第三节　知识产权国际保护的主要规则14

三、缔结国际条约14

四、优先权15

第四节　知识产权保护体系15

一、立法保护体系15

二、行政保护体系15

三、司法保护体系15

四、仲裁及其他非诉讼保护体系16

第三章　医药知识产权战略17

第一节　概述17

一、战略的概念17

二、知识产权战略的概念17

第二节　知识产权战略研究的必要性和重要性18

三、专利战略的概念18

第三节　医药知识产权战略的意义和作用20

一、推动医药技术创新和药品发明创造21

二、促进和保障医药产业规模化21

三、促进中药科技的发展21

四、促进中药资源的保护和中药新产品的开发21

五、提高我国中医药国际竞争力22

第四节　专利战略的特点与分类22

一、专利战略的特点22

二、专利战略的分类23

第五节　专利战略的基本模式24

一、专利信息战略24

二、专利开发战略25

三、专利申请战略26

四、专利利用战略29

五、专利防御战略30

一、知识产权战略管理的过程31

第六节　知识产权及其战略管理31

二、医药知识产权战略制定的原则32

三、医药企业专利战略的制定过程33

四、战略的运用与实施35

第七节　对我国实施医药知识产权战略的思考38

一、研究开发专利药品，实现药品结构的转移38

二、强化保护手段和力度，提高中药产业的国际竞争力40

三、实施仿制与创新结合、品种开发和选择引进的过渡战略42

第四章　中国医药知识产权保护的历史发展44

第一节　传统的商业秘密保护44

一、国内对传统方的开发研究和侵权45

第二节　中医药遗产开发中的专利问题45

二、国外多无偿利用我国传统遗产46

三、医药知识产权保护在我国的产生和发展46

第三节　中医药知识产权保护存在的问题47

第四节　行政保护对医药发展的正负面影响48

第五章　医药专利保护51

第一节　医药专利申请范围51

一、医药发明专利51

二、实用新型专利52

三、不授予专利的项目52

第二节　授予医药专利权的条件53

第三节　我国医药专利的现状及分析53

一、中药专利申请现状55

第四节　中药的专利申请现状分析55

二、中药专利申请的审查标准56

第五节　医药专利工作存在的问题59

一、存在问题59

二、认识方面的误区60

第六章　新药开发与专利保护61

第一节　新药研究开发进展状况61

一、我国新药研发现状61

二、我国新药研发中存在的问题和对策63

第二节　从专利保护角度谈新药的研发工作64

一、新药研发工作与专利的关系64

二、新药研发与选题64

三、新药研发与质量控制标准66

一、中药新药研究过程中的保护内容68

第三节　中药新药研制过程中的专利保护68

二、新药研制过程中申请专利的时机72

第七章　医药生物技术的专利保护74

第一节　生物技术发展74

一、历史回顾74

二、国外生物技术发展的状况74

三、国内生物技术的发展和产业状况75

第二节　我国生物技术的发展和面临的冲击76

一、生物技术领域发明种类和产业特点76

二、我国生物制药行业面临的冲击77

三、今后我国生物医药技术发展的方向78

四、重点品种分析79

一、国外关于生物技术实用性的判断80

第三节　医药生物专利保护状况80

二、我国对生物技术实用性标准的掌握81

三、关于遗传资源的保护和生物多样性公约81

四、中国生物技术专利保护的发展82

第八章　医药商标保护85

第一节　概述85

一、商标的概念、特征及功能85

二、商标的种类86

三、商标与其他商品标记的比较88

第二节　商标保护89

一、商标注册中存在的问题89

二、药品商标和企业的关系90

三、药品商标申请战略91

四、药品商标保护战略93

五、驰名药品商标战略94

第九章　医药外观设计专利保护98

第一节　概述98

一、外观设计专利保护的意义98

二、外观设计的概念98

三、包装分类和外观设计99

第二节　外观设计的专利特点99

一、外观设计的新颖性要求99

二、外观设计专利与版权100

第十章　医药专利文献研究102

第一节　概述102

一、知识产权的保护对象是非物质性的信息102

二、专利信息的传播载体——专利文献103

第二节　专利信息的作用104

一、专利文献是技术的信息源104

二、专利文献是法律的信息源104

三、专利文献是经济的信息源105

第三节　医药专利信息的应用105

一、为医学科学研究服务105

二、为技术或成果的评价和预测服务106

三、为引进技术服务106

四、为技术创新服务106

五、为医药的发展规划和市场营销服务106

六、为创新药物研制服务107

二、联机检索方法108

一、传统检索方法108

第四节　专利文献的检索方法108

三、网上检索方法109

第十一章　国外医药知识产权保护概况112

第一节　概述112

第二节 日本的医药知识产权保护113

一、日本的专利制度113

二、日本对中药、天然药物的专利保护113

三、日本新药研究开发战略114

第三节　美国的医药知识产权保护115

一、美国的专利制度115

二、美国对药品的专利保护115

三、美国对天然药物的专利保护116

一、德国的专利制度117

第四节　德国的医药知识产权保护117

二、德国的中药、天然药物使用及管理概况118

三、德国对医药的专利保护119

第五节　欧洲专利局的医药知识产权保护120

一、欧洲专利局知识产权制度的特点120

二、欧洲专利局对天然药物的专利保护120

三、法国对天然药物的专利保护121

第十二章　加入世贸组织对中国医药行业的影响122

第一节　世贸组织建立的意义122

一、世贸组织的建立及其基本原则122

二、世界知识产权组织及其仲裁职能123

三、加入世贸组织对我国医药贸易的促进作用124

四、加入世贸组织对我国医药贸易的负面影响125

第二节 TRIPS的内容及作用126

一、 TRIPS的特点及主要内容126

二、TRIPS中与药品专利相关的条款128

三、TRIPS对新药研发的作用129

第三节　加入世贸组织对中国医药行业的影响131

一、国际医药行业的现状131

二、中国医药行业的现状131

三、加入世贸组织对中国医药行业的影响132

四、加入世贸组织对中药产业发展的影响132

五、加入世贸组织对保健品市场的影响133

六、加入世贸组织对国内药品价格的影响133

一、加入世贸组织对制药企业的冲击134

第四节　加入世贸组织对制药企业的影响134

二、中国医药业面临的挑战135

三、加入世贸组织对化学制药业、中药业和医药商业的影响137

第十三章　加入世贸组织后中国医药业面临的机遇、挑战与应对措施140

第一节　机遇与挑战140

一、中国医药行业存在的主要问题140

二、加入世贸组织给我国医药产业带来的机遇143

三、加入世贸组织后我国医药产业面临的挑战144

四、加入世贸组织对外国制药企业带来更多机会145

第二节　加入世贸组织的前景分析及应对措施146

一、加入世贸组织的前景分析146

二、加入世贸组织的应对措施147

三、加入世贸组织的应对策略148

参考文献156

附件1　中华人民共和国专利法158

附件2　中华人民共和国专利法实施细则166

附件3　中华人民共和国商标法185

附件4　中华人民共和国商标法实施条例193

附件5　中医药专利管理办法（试行）200

附件6　中药品种保护条例204

附件7　世界贸易组织协定中《与贸易有关的知识产权协议》207

附件8　中国名牌产品管理办法227

附件9　驰名商标认定和管理暂行规定（修正）231

附件10　中华人民共和国反不正当竞争法233

附件11　新药保护和技术转让的规定237

附件12　卫生知识产权保护管理规定240