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第一章 综合1

规则1

医疗事故处理条例（2002.4.4）1

案例34

01医疗意外与医疗事故的区别34

02未做皮试，导致青霉素过敏死亡，属于医疗事故34

03注射破伤风疫苗引起的医疗纠纷34

04医院过失致患者死亡，经鉴定属于一级医疗事故35

05引产手术违规致子宫大部分坏死，经鉴定属于二级医疗事故35

06手术致胎儿右上肢伤残，经鉴定属于三级医疗事故35

07手术后因胎盘残留引起大出血，经鉴定属于四级医疗事故36

标准36

医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31）36

第二章 医疗机构与医护人员42

规则42

01医疗机构42

医疗机构管理条例（1994.2.26）42

医疗机构管理条例实施细则（2006.11.1修订）45

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15）54

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定（2007.12.30）57

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二（2008.12.7）58

医疗机构药事管理规定（2011.1.30）58

医疗美容服务管理办法（2009.2.13修订）63

02医护人员65

中华人民共和国执业医师法（2009.8.27修正）65

乡村医生从业管理条例（2003.8.5）70

外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28修正）74

护士条例（2008.1.31）75

医师执业注册暂行办法（1999.7.16）78

卫生部、国家中医药管理局关于医师执业注册中执业范围的暂行规定（2001.6.20）81

卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知（2006.1.20）83

国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知（2006.9.4）83

执业药师资格制度暂行规定（1999.4.1修订）83

执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14）86

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2004.7.13）88

国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4）89

标准90

美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）（2002.4.16）90

第三章 医疗事故的预防与处置93

规则93

01一般规定93

医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4）93

卫生部、国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见（2006.4.21）95

02培训和教育99

全科医师规范化培训试行办法（1999.12.15）99

03医疗服务质量101

①医疗服务与诊疗项目101

医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30）101

医疗机构诊疗科目名录（1994.9.5）103

卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（2007.5.31）105

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗科目的通知（2007.7.16）106

卫生部关于在《医疗机构诊疗科目名录》中增加“重症医学科”诊疗科目的通知（2009.1.19）106

放射诊疗管理规定（2006.1.24）107

人体器官移植条例（2007.3.31）113

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16）116

院前医疗急救管理办法（2013.11.29）121

②病历与处方管理124

医疗机构病历管理规定（2013.11.20）124

卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知（2010.1.22）127

卫生部、国家中医药管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知 （2010.6.11）133

电子病历基本规范（试行）（2010.2.22）140

处方管理办法（2007.2.14）142

抗菌药物临床应用管理办法（2012.4.24）147

③消毒及医院感染控制153

医院感染管理办法（2006.7.6）153

消毒管理办法（2002.3.28）157

④血液管理161

中华人民共和国献血法（1997.12.29）161

血液制品管理条例（1996.12.30）163

医疗机构临床用血管理办法（2012.6.7）167

临床输血技术规范（2000.6.1）171

血站管理办法（2009.3.27修订）174

⑤药品管理180

中华人民共和国药品管理法（2015.4.24修正）180

中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4）190

⑥医疗器械199

医疗器械监督管理条例（2014.3.7修订）199

医疗器械注册管理办法（2014.7.30）210

体外诊断试剂注册管理办法（2014.7.30）217

医疗器械说明书和标签管理规定（2014.7.30）226

医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20）229

04事故处置233

医疗质量安全事件报告暂行规定 （2011.1.14）233

医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法（2002.8.2）235

解剖尸体规则（1979.5.21）236

案例237

01医院负有妥善保管病历资料的义务237

02医院应保证病历的真实性238

03患者对病历资料享有知情权238

04医疗机构未尽必要的告知、说明义务，生出肢体残缺女婴构成四级医疗事故239

05医疗机构设立的医疗服务质量监控部门和专职人员的职责239

06医疗机构发生或发现医疗过失行为时，应立即采取措施防止损害扩大240

07当患者疑似因输液、输血、注射、药物等引起不良后果后，医患双方应如何处理240

08尸检的重要性241

09患者长期停放尸体不予火化的处理方法242

标准242

医院感染诊断标准（试行）（2001.1.2）242

血站基本标准（2000.12.4修订）252

单采血浆站基本标准（2000.11.28修订）260

第四章 医疗事故的技术鉴定262

规则262

医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4）262

医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31）264

医疗事故技术鉴定专家库学科专业组名录（试行）（2002.8.2）268

卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复（2001.4.24）270

卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005.1.21）270

案例271

01医疗事故鉴定应由卫生行政部门根据具体情况决定是否启动271

02当事人若不服首次医疗事故技术鉴定，可提起再次鉴定的申请271

03医疗事故技术鉴定组人员因与事故争议有利害关系，患者可提出回避申请272

04进行医疗事故鉴定，医患双方应提交相关材料272

05医院因病历不真实准确而承担举证不能责任273

06医疗事故技术鉴定书应当包括的内容273

07紧急抢救措施造成不良后果的，不属于医疗事故274

08医疗意外不属于医疗事故274

09不可抗力造成不良后果的，不属于医疗事故274

10无过错输血感染造成不良后果的，不属于医疗事故275

11患者家属不遵守医院探视规定导致发生意外275

第五章 医疗事故的行政处理与监督276

规则276

01一般规定276

医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4）276

卫生信访工作办法（2007.2.16）277

卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定（2005.1.5）281

卫生行政执法责任制若干规定（2005.6.9）284

02行政处罚286

中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27修正）286

卫生行政处罚程序（2006.2.13修正）292

03 行政复议297

中华人民共和国行政复议法（200.8.27修正）297

中华人民共和国行政复议法实施条例（2007.5.29）303

04行政诉讼309

中华人民共和国行政诉讼法（2014.11.1修正）309

最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释（2000.3.8）319

最高人民法院关于行政案件管辖若干问题的规定（2008.1.14）329

最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定（2002.7.24）330

最高人民法院关于行政诉讼撤诉若干问题的规定（2008.1.14）338

案例339

01发生医疗事故，医疗机构承担的行政责任339

02患者可向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请339

03卫生行政部门受到当事人的医疗纠纷处理申请后应进行审查和处理340

04发生医疗纠纷之后，患者可向卫生行政部门申请处理，也可向法院提起诉讼340

05卫生行政部门有权对鉴定结论进行审核341

06再次鉴定与重新鉴定的区别342

范本343

行政复议委托书343

法定代表人身份证明书344

行政复议代理人身份证明书345

第三人参加行政复议通知书345

行政复议申请书346

行政起诉状347

行政诉讼答辩状348

行政上诉状349

行政申诉书350

强制执行申请书（行政强制执行）352

行政赔偿申请书353

流程354

行政复议流程图354

行政诉讼流程图355

第六章 医疗事故的赔偿356

规则356

01一般规定356

中华人民共和国侵权责任法（节录） （2009.12.26）356

医疗事故处理条例（节录）（2002.4.4）360

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释（2001.3.8）361

最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释 （2003.12.26）362

02民事调解367

中华人民共和国人民调解法（2010.8.28）367

人民调解工作若干规定（2002.9.26）370

最高人民法院关于审理涉及人民调解协议的民事案件的若干规定（2002.9.16）373

最高人民法院关于人民法院民事调解工作若干问题的规定（2008.12.16修正）375

03民事诉讼377

中华人民共和国民事诉讼法（2012.8.31修正）377

最高人民法院关于修改后的民事诉讼法施行时未结案件适用法律若干问题的规定（2012.12.28）402

最高人民法院关于人民法院立案工作的暂行规定（1997.4.21）403

最高人民法院关于适用简易程序审理民事案件的若干规定（2003.9.10）405

最高人民法院关于裁判文书引用法律、法规等规范性法律文件的规定 （2009.10.26）409

最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定（2008.12.16修正）410

最高人民法院关于适用《关于民事诉讼证据的若干规定》中有关举证时限规定的通知（2008.12.11）417

最高人民法院关于审理民事案件适用诉讼时效制度若干问题的规定（2008.8.21）419

最高人民法院案件审限管理规定 （2001.11.5）421

04诉讼费用423

诉讼费用交纳办法（2006.12.19）423

05司法鉴定429

全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定（2015.4.24修正）429

案例431

01存在欺诈情况，医患双方达成的协议无效431

02医患双方可以通过协商解决医疗事故的赔偿问题431

03如何确定医疗机构承担赔偿责任的程度432

04医疗事故包括哪些赔偿项目433

05医疗事故赔偿费用如何进行结算434

范本435

调解申请书435

民事起诉状436

民事答辩状437

民事反诉状438

法定代表人身份证明书439

代表人身份证明书（共同诉讼的当事人推选代表人用）440

第三人参加诉讼申请书441

回避申请书442

复议申请书443

授权委托书（公民个人用）444

授权委托书（法人用）445

调查取证申请书446

证据保全申请书447

财产保全申请书448

先予执行申请书449

代理词（民事一审用）450

撤诉申请书451

民事上诉状452

上诉答辩书453

撤诉状（撤回上诉用）454

民事再审申请书455

执行异议申请书456

执行担保书457

执行申请书458

延期执行申请书459

流程461

民事诉讼流程图（一审）461

民事诉讼流程图（二审）462

伤残评定流程图463

计算公式464

人身损害赔偿计算公式464