图书介绍
药品微生物检验技术PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- 孙祎敏，李飞主编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506757539
- 出版时间：2013
- 标注页数：259页
- 文件大小：78MB
- 文件页数：272页
- 主题词：药品检定－微生物检定－高等职业教育－教材
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图书目录
模块一 微生物学基础知识和操作技能2
绪论2
一、微生物及其与人类的关系2
二、微生物检验概述3
三、微生物检验工作流程与质量控制3
四、微生物检测实验室的设施与设备6
项目一 微生物显微观察技术7
一、显微镜的结构及其使用方法7
二、微生物的类型及其形态结构13
三、染色观察技术28
实训一 细菌的形态结构观察32
实训二 放线菌的形态结构观察35
实训三 霉菌的形态结构观察36
实训四 酵母菌的形态结构观察38
项目二 配制培养基41
一、微生物的营养要素及其功能41
二、培养基的分类42
三、培养基的配制方法43
实训 配制营养肉汤培养基44
项目三 消毒和灭菌48
一、消毒灭菌的基本概念48
二、常用的消毒剂48
三、常用的灭菌方法49
实训一 微生物检验用玻璃器皿的干热灭菌技术54
实训二 培养基高压蒸汽灭菌57
实训三 微生物检验中无菌室及超净台使用前的消毒和灭菌60
实训四 自来水的过滤除菌61
项目四 分离纯化和培养微生物64
一、菌种分离纯化技术64
二、接种工具及操作技术67
三、微生物的培养方法68
实训 从混菌中分离纯化金黄色葡萄球菌71
项目五 微生物生长测定75
一、微生物的生长和繁殖75
二、微生物生长的测定76
实训 微生物生长的测定80
项目六 保藏菌种88
一、菌种的遗传和变异88
二、菌种保藏的原理和方法89
实训 常用的菌种保藏方法92
模块二 药品生产环境的微生物检测104
项目七 医药工业洁净室（区）中空气洁净级别的检测104
一、空气洁净度标准104
二、空气洁净度测定有关概念105
三、洁净室（区）悬浮粒子的测试方法106
四、洁净室（区）沉降菌的测试方法108
实训 洁净工作台沉降菌测试110
模块三 实用药品微生物检验技术116
项目八 灭菌药物的无菌检验116
一、无菌检查概述116
二、培养基的制备及其适用性检查118
三、方法验证试验119
四、供试品的无菌检查121
五、无菌检验标准操作规程（SOP）样例126
实训一 维生素B12注射剂的无菌检查133
实训二 青霉素钠注射液的无菌检查139
项目九 药品中微生物总数的检查145
一、药品微生物总数检查的要求和一般步骤145
二、供试液的制备146
三、试验菌株及菌液制备148
四、培养基的制备及其适用性检查149
五、计数方法的验证150
六、供试品微生物总数的检查151
实训一 葡萄糖酸钙口服溶液的微生物总数检查155
实训二 双黄连口服液的微生物总数检查158
实训三 更年宁微生物总数检查方法验证162
项目十 药品的控制菌及螨类检查166
一、控制菌检查概述167
二、培养基适用性检查169
三、方法验证170
四、药品中大肠埃希菌检查171
五、药品中大肠菌群检查174
六、药品中沙门菌检查175
七、药品中铜绿假单胞菌检查179
八、药品中金黄色葡萄球菌检查182
九、药品中梭菌检查184
十、药品中白色念珠菌检查186
十一、活螨检查187
实训一 葡萄糖酸钙口服溶液中大肠埃希菌检查190
实训二 甲硝唑阴道泡腾片中铜绿假单胞菌检查193
实训三 蒲地蓝消炎颗粒微生物限度检查196
项目十一 抗生素效价的微生物检定205
一、抗生素的效价205
二、抗生素微生物检定用标准品206
三、抗生素微生物检定法207
实训 红霉素注射剂效价的微生物测定213
项目十二 药品中热原的检查218
一、热原218
二、热原的理化性质219
三、热原的检查方法219
四、家兔升温为负值的可能情况及措施221
五、热原检查法的特点和发展现状222
实训 维生素C注射液中热原的检查223
项目十三 测定细菌内毒素228
一、细菌内毒素概述228
二、细菌内毒素检查原理及方法230
三、细菌内毒素检查用具和器材232
四、检查前准备工作232
五、鲎试剂灵敏度复核试验233
六、干扰试验235
七、检查方法236
八、注意事项239
实训 5％葡萄糖注射液的细菌内毒素检查240
附录246
附录一 药品生物检定实验常用器皿及预处理方法246
一、药品生物检定实验的常用器皿246
二、玻璃器皿的清洗方法248
三、玻璃器皿的包扎249
四、玻璃器皿的灭菌250
五、常用洗涤液的配制250
附录二 常用培养基251
附录三 微生物限度标准254
《中华人民共和国药典》一部微生物限度标准254
《中华人民共和国药典》二部微生物限度标准255
附录四 抗生素微生物检定试验设计表257