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上篇 理论篇3

第1章 医学实验室概论3

第一节 医学实验室的概念3

第二节 医学实验室的组建6

第三节 医学实验室的工作范围及管理原则8

第四节 加强临床实验室与临床诊疗工作的联系10

第2章 医学实验室的人力资源管理14

第一节 人力资源与人力资源整合14

第二节 人力资源管理的根本是用人效能25

第三节 激励机制与绩效考评34

第四节 团队与团队精神58

第五节 培植团队精神 创建一流学科66

第3章 医学实验室质量管理体系的建立93

第一节 医学实验室质量管理体系的概念和构成94

第二节 医学实验室质量管理体系的建立105

第三节 质量管理体系的运行114

第四节 质量管理体系的持续改进115

第五节 医学实验室分析前质量管理123

第六节 分析阶段质量控制131

第七节 医学实验室分析后质量管理148

第八节 医学实验室认可中质量管理问题剖析154

第4章 医学实验室生物安全管理162

第一节 实验室风险评估及风险控制162

第二节 解放军××医院临床检验中心实验室风险评估报告164

第三节 实验室整体设计与安全要求171

第四节 实验室生物安全管理体系173

第5章 实验室信息系统及应用184

第一节 实验室信息化的概念184

第二节 临床检验的实验室信息化186

第三节 实验室主要认可体系与LIS197

第四节 LIS的质量管理、安全和维护199

第6章 国际《医学实验室质量和能力专用要求》的理解205

第一节 标准的引言205

第二节 标准的范围、引用文件206

第三节 管理要求208

第四节 技术要求233

第7章 医学实验室认可体会265

第一节 医学实验室认可后的持续改进265

第二节 解放军××医院临床检验科2009年度质量管理体系内部审核266

第三节 外部审核271

第四节 管理评审274

第五节 持续改进的方法和步骤283

第六节 实验室人员在ISO15189认可后持续改进中的作用286

第七节 ISO15189质量与能力认可推动临床实验室的发展291

第八节 ISO15189认可全面提升输血实验室质量管理水平296

第九节 传染病医院ISO15189医学实验室质量和能力要求认可体会309

第8章 科主任的工作方法315

第一节 科主任的地位315

第二节 科主任的管理职能和职责319

第三节 影响科主任管理的因素323

第四节 检验学科发展的机遇与挑战325

下篇 实践篇333

第9章 标本采集手册范本333

第一节 标本采集与处理程序333

一、血常规标本的采集与处理程序333

二、血栓检验血液标本的采集与处理程序338

三、血液免疫标本的采集与处理程序343

四、细胞遗传学检测标本的采集与处理程序348

五、尿液标本的采集与处理程序351

六、粪便标本的采集与处理程序357

七、血沉标本的采集与处理程序361

八、脑脊液标本的采集与处理程序365

九、浆膜腔积液标本的采集与处理程序369

十、精液标本的采集与处理程序373

十一、骨髓标本的采集与处理程序376

十二、溶血性贫血检验标本的采集与处理程序382

十三、输血相容性检测标本的采集与处理程序386

十四、生化标本的采集与处理程序390

十五、阴道分泌物的采集与处理程序398

十六、分子生物学检查标本的采集与处理400

第二节 微生物标本采集与处理程序404

一、微生物血液标本采集与处理程序404

二、微生物穿刺液标本采集与处理程序408

三、微生物痰液标本采集与处理程序413

四、微生物尿液标本采集与处理程序415

五、微生物粪便标本采集与处理程序418

六、微生物分泌物标本采集与处理程序421

第10章 仪器设备操作规程范本426

第一节 血液学检验分析仪操作规程426

一、XE-2100血细胞分析仪操作规程426

二、BC-3000血细胞分析仪操作规程434

三、Monitor-100全自动血沉仪操作规程441

四、STA-R全自动血栓与止血分析仪操作规程446

五、COMPACT全自动血栓与止血分析仪操作规程456

第二节 尿液分析仪操作规程462

一、URISYS 2400尿液分析仪操作规程462

二、UF-1000i尿液分析仪操作规程472

第三节 生化与免疫分析仪操作规程483

一、722分光光度计标准操作规程483

二、Beckman DxC800生化分析仪标准操作规程486

三、OLYMPUS AU1000 ISE分析仪标准操作规程493

四、OLYMPUS AU1000生化分析仪标准操作规程496

五、i-STATE血气分析仪标准操作规程500

六、SEBIA HYDRASYS电泳仪标准操作规程503

七、BN Ⅱ特种蛋白分析仪操作规程506

八、DX1 800免疫分析仪标准操作规程515

九、EL2010免疫分析仪标准操作规程521

十、MK3酶标分析仪标准操作规程527

十、BIO RAD iCycler PCR扩增仪标准操作规程533

第四节 输血相容性检测类仪器设备537

一、SWING-SAXO血型配血系统标准操作规程537

二、T echno全自动血型配血系统标准操作规程543

三、WADiana全自动血型配血系统标准操作规程551

四、强生Othro Autovue Innova全自动血型及配血系统标准操作规程560

第五节 微生物类仪器设备操作规程566

一、全自动微生物鉴定仪操作规程566

二、BacT/AlerT 3D 240血培养仪使用操作规程577

三、Hfsafe-1200型生物安全柜操作维护规程585

第11章 检验操作作业指导书范本587

第一节 临床检验专业操作作业指导书587

一、血常规检查587

二、红细胞沉降率（ESR）测定602

三、尿液常规检查607

四、脑脊液常规检查620

五、粪便常规检查623

六、粪便隐血检查627

七、阴道分泌物常规检查629

八、血浆凝血酶原时间测定633

九、染色体核型分析637

第二节 血型与输血检查专业操作作业指导书640

一、ABO及RhD血型鉴定640

二、ABO及Rh血型抗体效价测定646

三、RhD血型确证试验650

四、Rh血型分型试验（试管法）653

五、不规则抗体筛查试验656

六、交叉配血试验660

七、手工抗人球蛋白试验（试管法）663

八、吸收-放散试验667

九、新生儿溶血病血型血清学检查670

第三节 生化与免疫学检查专业操作作业指导书675

一、血清总蛋白测定675

二、血清葡萄糖测定679

三、血清钠测定684

四、血清丙氨酸氨基转移酶测定689

五、血清总胆红素测定693

六、血清肌酐测定697

七、血清总胆固醇测定702

八、血清肌钙蛋白T测定706

九、血清免疫球蛋白测定711

十、血清类风湿因子测定714

十一、血清乙型肝炎表面抗原测定718

十二、血清乙肝病毒荧光定量测定723

十三、血清癌胚抗原测定727

十四、血清三碘甲状腺原氨酸测定731

十五、血清雌二醇测定736

第四节 微生物检查专业操作作业指导书740

一、微生物涂片镜检操作规程740

二、微生物培养746

三、微生物鉴定操作规程761

四、细菌药物敏感性测定操作规程785

五、真菌药物敏感试验操作规程813

第12章 规章制度范本815

第一节 一般工作制度815

一、检验科工作制度815

二、检验科会议制度816

三、检验科考勤制度816

四、检验科值班制度816

五、检验科贵重物品使用制度817

六、检验科人员档案管理制度817

七、实验室管理制度818

八、实验室标本管理制度818

九、实验室废弃物处理制度818

十、废弃物处理办法819

十一、“四生”培训管理制度819

十二、检验科应急处理制度820

十三、实验室内部差错事故处置管理制度821

十四、分子生物实验室设置及管理制度821

第二节 输血科（血库）规章制度823

一、临床用血申请、审批管理制度823

二、交叉配血管理制度824

三、疑难配血处置管理制度824

四、临床用血发放与颌取管理制度825

五、临床用血“绿色通道”管理制度826

六、输血不良反应处置管理制度826

七、输血相关科室差错管理制度827

八、血液预订管理制度828

九、血液成分接收、入库管理制度828

十、血液保存管理制度829

十一、血液库存管理制度829

十二、血液回库管理制度830

十三、血液收回管理制度830

十四、血液报废管理制度831

第13章 质量手册范本832

一、批准令833

二、质量手册说明833

三、手册修改控制834

四、公正性声明835

五、实验室概况835

六、质量方针836

七、质量目标837

八、临床检验科隶属组织结构图838

九、临床检验科组织规划及基本人事政策838

十、临床检验科组织结构图839

十一、各级人员职责840

十二、质量体系文件说明854

十三、质量管理体系要素854

十四、实验室医学伦理860

第14章 程序文件范本862

第一节 管理要素要求的程序文件862

一、文件控制程序863

二、合同评审程序866

三、检验项目委托控制程序867

四、外部供应控制程序869

五、医疗咨询控制程序871

六、投诉处理控制程序873

七、不符合项及持续改进控制程序874

八、纠正措施控制程序876

九、预防措施控制程序877

十、记录控制程序879

十、质量管理体系内部审核控制程序881

十二、管理评审控制程序884

十三、信息沟通与交流程序886

第二节 技术要素要求的程序文件890

一、人力资源管理程序890

二、培训与继续教育程序894

三、空间及环境控制程序896

四、仪器管理程序898

五、试剂管理程序902

六、检验申请单控制程序905

七、生物参考区间控制程序906

八、测量不确定度评定程序908

九、标本管理程序909

十、检验程序控制程序912

十一、质量控制程序916

十二、检测结果控制程序919

十三、实验室安全管理程序923

十四、实验室信息系统管理程序927

十五、检验性能参数验证控制程序930