图书介绍
中药注射剂大分子物质 理论与实践PDF|Epub|txt|kindle电子书版本下载
- 段为钢，王振国，云宇主编 著
- 出版社： 北京：科学出版社
- ISBN：9787030570000
- 出版时间：2018
- 标注页数：232页
- 文件大小：94MB
- 文件页数：244页
- 主题词：中草药－注射剂－生物大分子－研究
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图书目录
1绪论1
1.1 中药注射剂的概念1
1.2 中药注射剂的分类2
1.3 中药注射剂的发展简史7
1.4 中药注射剂的历史地位11
1.5 中药注射剂的发展趋势12
1.6 中药注射剂的争议13
1.7 关于本书14
2中药注射剂的品种和应用现状15
2.1 中药注射剂的品种现状15
2.2 中药注射剂的生产厂家现状23
2.3 中药注射剂的临床应用现状24
2.4 小结31
3中药注射剂的质控现状32
3.1 中药注射剂的性状表述32
3.2 中药注射剂的鉴别检查33
3.3 中药注射剂的pH检查33
3.4 中药注射剂的含量测定34
3.5 中药注射剂的有关物质检查34
3.6 中药注射剂安全性检查法应用指导原则35
3.7 小结39
4中药注射剂的不良反应现状40
4.1 中药注射剂不良反应报告数据（2015年）40
4.2 中药注射剂不良反应报告数据（2016年）41
4.3 中药注射剂不良反应学术研究41
4.4 中药注射剂安全性监测现状及不良事件特点分析43
4.5 中药注射剂不良反应为（类）过敏反应的理论推导44
4.6 中药注射剂不良反应为（类）过敏反应的临床和实验确认46
4.7 （类）过敏反应的可能机制50
4.8 小结51
5中药注射剂安全性问题的原因和策略53
5.1 管理方面的原因和解决办法53
5.2 技术方面的原因分析55
5.3 物质基础分析56
5.4 提高中药注射剂安全性的策略66
5.5 中药注射剂安全性问题关注的现状69
5.6 小结71
6中药注射剂安全性问题的“大分子物质”理论72
6.1 中药注射剂安全性的技术思考72
6.2 中药注射剂有效性及“毒性”的物质基础分析74
6.3 监控大分子物质是提高中药注射剂安全性的重要策略78
6.4 中药注射剂大分子杂质再认识85
6.5 小结90
7大分子物质去除与中药注射剂的安全性提高94
7.1 去除大分子物质提高中药注射剂的安全性94
7.2 富含大分子中药注射剂的重复给药毒性101
7.3 富含大分子中药注射液的溶血与凝聚检测110
7.4 四种富含大分子中药注射液异常毒性检查125
7.5 四种富含大分子中药注射液过敏反应及物质基础研究127
7.6 四种中药注射剂及分子筛处理液对A549细胞毒性检查134
7.7 四种富含大分子中药注射液对PC 12Adh细胞毒性检查144
7.8 小结153
8大分子物质去除与中药注射剂的物质基础变化156
8.1 材料156
8.2 制备中药注射剂不同分子量部分156
8.3 检测四种中药注射剂各样品的固体含量157
8.4 检测四种中药注射剂各样品的吸收光谱158
8.5 HPLC法检测四种中药注射剂指纹图谱160
8.6 小结168
9大分子去除与中药注射剂的有效性和稳定性变化169
9.1 去大分子中药注射剂的主要功效基本不变169
9.2 去大分子物质提高中药注射剂的外观质量174
9.3 去大分子物质提高中药注射剂的稳定性182
9.4 小结188
10中药注射剂大分子物质检查的方法学研究190
10.1 脂多糖检测190
10.2 蛋白质检查方法（PVDF膜点样法）190
10.3 蛋白质检查方法（PVDF膜浸泡法）195
10.4 蛋白质检查方法（PVDF膜过滤截留法）197
10.5 蛋白质检查的方法复核201
10.6 缩合鞣质检查方法建立204
10.7 缩合鞣质检查的方法复核208
10.8 树脂检查210
10.9 多糖检测214
10.10 核酸检查219
10.11 监控中药注射剂颜色性状的方法（等吸光点法）222
10.12 小结227
11中药注射剂的质量标准建议230
后记232