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第三章 绿色产品与清洁生产1263

第一节 绿色产品的环境标志1263

第二节 绿色产品的类别与标准1267

第三节 绿色营销与消费1274

第七篇 兽药生产质量检验监督与验收1285

第一章 兽药生产质量管理规范1287

第一节 人员1288

第二节 厂房及其设施1290

第三节 生产设备1304

第四节 生产与管理1306

第二章 生物制品质量监督与控制1322

第一节 兽医生物制品监察制度1322

第二节 生物制品质量管理1327

第三节 生物制品研制常用数理统计方法1336

第三章 中国兽药监督管理1359

第一节 兽药管理法规1359

第二节 兽药技术标准1360

第三节 兽药管理机构1362

第四节 兽药监督体系1363

第八篇 兽药质量检测验收与生产加工技术相关标准及相关法规1367

第一章 兽药质量检测验收与生产加工技术相关标准1369

出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定1406

附录A 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准的测定低限、回收率、精密度规定1412

附录B 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒检验方法标准的商品分类规定1414

出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准编写的基本规定1416

附录A 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准的质量保证指标（标准的附录）1422

无公害食品 肉鸡饲养兽药使用准则1424

附录A 无公害食品肉鸡饲养中允许使用的药物（规范性附录）1428

无公害食品 蛋鸡饲养兽药使用准则1432

附录A 无公害食品蛋鸡饲养允许使用的兽药（规范性附录）1436

无公害食品 生猪饲养兽药使用准则1444

附录A 无公害食品生猪饲养允许使用的抗寄生虫和抗菌药及使用规定（规范性附录）1448

无公害食品 肉牛饲养兽药使用准则1455

附录A 肉牛饲养允许使用的抗寄生虫药、抗菌药和饲料物添加剂及使用规定（规范性附录）1459

附录B 肉牛饲养禁止使用的兽药及其他化合物（规范性附录）1462

无公害食品 肉羊饲养兽药使用准则1464

附录A 无公害食品肉羊饲养允许使用的抗寄生虫药、抗菌药及使用规定（规范性附录）1467

无公害食品 奶牛饲养兽药使用准则1470

附录A 奶牛饲养允许使用的抗菌药、抗寄生虫药和生殖激素类药及使用规定（规范性附录）1474

无公害食品 肉羊饲养兽医防疫准则1478

无公害食品 肉兔饲养兽药使用准则1482

附录A 肉兔饲养允许使用的抗菌药、抗寄生虫药及使用规定（规范性附录）1485

绿色食品 兽药使用准则1487

附录A 生产A级绿色食品允许使用的抗寄生虫药和抗菌药（规范性附录）1491

第二章 兽药质量检测验收与生产加工技术相关法规1493

中华人民共和国药品管理法1493

第一章 总则1494

第二章 药品生产企业管理1494

第三章 药品营企业管理1496

第四章 医疗机构的药剂管理1497

第五章 药品管理1498

第六章 药品包装的管理1501

第七章 药品价格和广告的管理1502

第八章 药品监督1503

第九章 法律责任1505

第十章 附则1509

兽药管理条例实施细则1511

第一章 总则1511

第二章 兽药生产企业的管理1511

第三章 兽药经营企业的管理1512

第四章 兽医医疗单位的药剂管理1513

第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序1513

第六章 兽药的标准与批准文号1515

第七章 新兽药审批1515

第八章 进出口兽药管理1516

第九章 饲料药物添加剂管理1517

第十章 兽药监督1517

第十一章 罚则1518

第十二章 附则1519

中华人民共和国产品质量法1520

第一章 总则1520

第二章 产品质量的监督1521

第三章 生产者、销售者的产品质量责任和义务1524

第一节 生产者的产品质量责任和义务1524

第二节 销售者的产品质量责任和义务1525

第四章 损害赔偿1525

第五章 罚则1527

第六章 附则1530

中华人民共和国农业法1531

第一章 总则1531

第二章 农业生产经营体制1532

第三章 农业生产1534

第四章 农产品流通1535

第五章 农业投入1536

第六章 农业科技与农业教育1537

第七章 农业资源与农业环境保护1538

第八章 法律责任1538

第九章 附则1539

中华人民共和国标准化法1540

第一章 总则1540

第二章 标准的制定1541

第三章 标准的实施1542

第四章 法律责任1543

第五章 附则1543

中华人民共和国标准化法实施条例1544

第一章 总则1544

第二章 标准化工作的管理1544

第三章 标准的制定1546

第四章 标准的实施与监督1548

第五章 法律责任1549

第六章 附则1551

中华人民共和国反不正当竞争法1552

第一章 总则1552

第二章 不正当竞争行为1552

第三章 监督检查1554

第四章 法律责任1555

第五章 附则1556

中华人民共和国消费者权益保护法1557

第一章 总则1557

第二章 消费者的权利1557

第三章 经营者的义务1558

第四章 国家对消费者合法权益的保护1560

第五章 消费者组织1560

第六章 争议的解决1561

第七章 法律责任1562

第八章 附则1565

中华人民共和国行政复议法1566

第一章 总则1566

第二章 行政复议范围1567

第三章 行政复议申请1568

第四章 行政复议受理1570

第五章 行政复议决定1571

第六章 法律责任1573

第七章 附则1574

中华人民共和国行政处罚法1575

第一章 总则1575

第二章 行政处罚的种类和设定1576

第三章 行政处罚的实施机关1577

第四章 行政处罚的管辖和适用1578

第五章 行政处罚的决定1579

第一节 简易程序1579

第二节 一般程序1580

第三节 听证程序1581

第六章 行政处罚的执行1582

第七章 法律责任1583

第八章 附则1584

中华人民共和国行政诉讼法1586

第一章 总则1586

第二章 受案范围1587

第三章 管辖1587

第四章 诉讼参加人1588

第五章 证据1589

第六章 起诉和受理1590

第七章 审理和判决1591

第八章 执行1594

第九章 侵权赔偿责任1595

第十章 涉外行政诉讼1595

第十一章 附则1596

中华人民共和国广告法1597

第一章 总则1597

第二章 广告准则1598

第三章 广告活动1599

第四章 广告的审查1601

第五章 法律责任1601

第六章 附则1603

中华人民共和国计量法1604

第一章 总则1604

第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定1604

第三章 计量器具管理1605

第四章 计量监督1606

第五章 法律责任1607

第六章 附则1608

中华人民共和国商标法1609

第一章 总则1609

第二章 商标注册的申请1612

第三章 商标注册的审查和核准1613

第四章 注册商标的续展、转让和使用许可1614

第五章 注册商标争议的裁定1615

第六章 商标使用的管理1615

第七章 注册商标专用权的保护1616

第八章 附则1619

中华人民共和国动物防疫法1620

第一章 总则1620

第二章 动物疫病的预防1621

第三章 动物疫病的控制和扑灭1622

第四章 动物和动物产品的检疫1624

第五章 动物防疫监督1625

第六章 法律责任1626

第七章 附则1628

中华人民共和国种畜禽管理条例1629

第一章 总则1629

第二章 畜禽品种资源保护1629

第三章 畜禽品种培育和审定1630

第四章 种畜禽生产经营1630

第五章 罚则1632

第六章 附则1632

中华人民共和国农业部令1633

第一章 总则1633

第二章 兽药标签的基本要求1633

第三章 兽药说明书的基本要求1634

第四章 兽药标签和说明书的管理1634

第五章 附则1635

产品质量国家监督抽查管理办法1637

第一章 总则1637

第二章 确定抽查计划和抽查方案1638

第三章 抽样1639

第四章 检验1641

第五章 异议的处理与汇总1643

第六章 监督抽查结果的处理1644

第七章 工作纪律1646

第八章 附则1647

进出口商品免验办法1648

第一章 总则1648

第二章 免验申请1648

第三章 免验审查1649

第四章 监督管理1650

第三章 规定办理1651

第五章 附则1652

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）1653

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定1658

第一章 总则1658

第二章 申请1658

第三章 评审和发证1659

第四章 监督管理1660

第五章 附则1662

进口食品国外生产企业注册管理规定1669

第一章 总则1669

第二章 注册条件1669

第三章 注册申请及批准1670

第四章 监督管理1670

第五章 附则1671

产品质量国家监督抽查管理办法1672

第一章 总则1672

第二章 确定抽查计划和抽查方案1673

第三章 抽样1674

第四章 检验1676

第五章 异议的处理与汇总1678

第六章 监督抽查结果的处理1679

第七章 工作纪律1681

第八章 附则1682

采用国际标准管理办法1683

第一章 总则1683

第二章 采用国际标准的原则1683

第三章 采用国际标准程度和编写方法1684

第四章 促进采用国际标准的措施1685

第五章 附则1686

药品经营质量管理规范1688

第一章 总则1688

第二章 药品批发的质量管理1688

第一节 管理职责1688

第二节 人员与培训1689

第三节 设施与设备1689

第四节 进货1690

第五节 验收与检验1691

第六节 储存与养护1692

第七节 出库与运输1693

第八节 销售与售后服务1694

第三章 药品零售的质量管理1694

第一节 管理职责1694

第二节 人员与培训1695

第三节 设施和设备1695

第四节 进货与验收1696

第五节 陈列与储存1696

第六节 销售与服务1697

第四章 附则1698

产品免于质量监督检查管理办法1699

第一章 总则1699

第二章 免检条件及审定程序1699

第三章 监督管理1700

第四章 附则1701

强制性产品认证管理规定1702

第一章 总则1702

第二章 强制性产品认证的组织管理1702

第三章 强制性产品认证制度的实施1703

第四章 强制性产品认证的监督管理1706

第五章 罚则1707

第六章 附则1708

新兽药及兽药新制剂管理办法1709

第一章 总则1709

第二章 新兽药及兽药新制剂的分类1709

第三章 新兽药及兽药新制剂的研制要求1710

第四章 新兽药及兽药新制剂的审批1711

第五章 新兽药及兽药新制剂的生产1714

第六章 附则1715

药品临床试验管理规范1716

第一章 总则1716

第二章 临床试验前的准备与必要条件1716

第三章 受试者的权益保障1717

第四章 试验方案1719

第五章 研究者的职责1720

第六章 申办者的职责1722

第七章 监查员的职责1723

第八章 记录与报告1724

第九章 统计分析与数据处理1725

第十章 试验用药品的管理1726

第十一章 质量保证1726

第十二章 多中心试验1727

第十三章 附则1727

兽用新生物制品管理办法1728

第一章 总则1728

第二章 新制品的分类和命名1728

第三章 新制品的研制要求1728

第四章 新制品的审批程序1729

第五章 新制品的生产1730

第六章 附则1731

兽药药政药检工作管理办法1723

第一章 总则1732

第二章 兽药生产企业的管理1732

第三章 兽药经营企业的管理1733

第四章 兽医医疗单位的药剂管理1734

第五章 《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的审批程序1734

第六章 兽药的标准与批准文号1736

第七章 新兽药审批1736

第八章 进出口兽药管理1737

第九章 饲料药物添加剂管理1738

第十章 兽药监督1738

第十一章 罚则1739

第十二章 附则1741

核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法1742

第一章 总则1742

第二章 兽药生产企业应具备的基本条件1742

第三章 兽药经营企业应具备的基本条件1744

第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件1744

第五章 发证工作程序1745

第六章 附则1746

进口兽药管理办法1747

第一章 总则1747

第二章 进口兽药的注册1747

第三章 进口兽药的经营、分装1751

第四章 进口兽药的验放1753

第五章 进口兽药监督1754

第六章 附则1755

农业行政处罚程序规定1756

第一章 总则1756

第二章 农业行政处罚的管辖1757

第三章 农业行政处罚的决定1758

第一节 简易程序1758

第二节 一般程序1759

第三节 听证程序1761

第四章 农业行政处罚决定的送达和执行1763

第五章 附则1764

兽药广告审查办法1766

药品非临床研究质量管理规范（试行）1770

第一章 总则1770

第二章 组织机构和工作人员1771

第三章 实验设施1773

第四章 仪器设备和实验材料1774

第五章 标准操作规程1775

第六章 研究工作的实施1775

第七章 资料档案1778

第八章 监督检查和资格认证1778

第九章 附则1778

兽药广告审查标准1779

生物制品生产车间管理办法1780

兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法1783

麻醉药品管理条例1784

第一章 总则1784

第二章 麻醉药品的生产1785

第三章 麻醉药品的供应1785

第四章 麻醉药品的使用1786

第五章 附则1786

兽医微生物菌种保藏管理试行办法1787

新兽药及兽药新制剂管理办法1790

第一章 总则1790

第二章 新兽药及兽药新制剂的分类1790

第三章 新兽药及兽药新制剂的研制要求1791

第四章 新兽药及兽药新制剂的审批1792

关于发布《兽药批准文号管理规定》的通知1795

兽药批准文号管理规定1795

实验动物管理条例1798

第一章 总则1798

第二章 实验动物的饲育管理1798

第三章 实验动物的检疫和传染病控制1799

第四章 实验动物的应用1800

第五章 实验动物的进口与出口管理1800

第六章 从事实验动物工作的人员1801

第七章 奖励与处罚1801

第八章 附则1801

关于发布《兽用安钠咖管理规定》的通知1802

兽用安钠咖管理规定1802

关于发布《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》和《官方取样程序》的通知1805

中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划1805

关于切实加强药品兽药管理工作的通知1817

药品生产质量管理规范1819

第一章 总则1819

第二章 机构与人员1819

第三章 厂房与设施1820

第四章 设备1822

第五章 物料1823

第六章 卫生1824

第七章 验证1825

第八章 文件1825

第十章 质量管理1828

第十一章 产品销售与收回1828

第十二章 投诉与不良反应报告1829

第十三章 自检1829

第十四章 附则1829

国务院批转卫生部等部门关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动报告的通知1831

关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告1831

兽药生产质量管理规范实施细则1835

第一章 总则1835

第二章 人员1835

第三章 厂房1836

第五章 卫生1840

第六章 生产管理1841

第七章 质量管理1846

第八章 销售管理1849

第九章 生产管理和质量管理文件1850

第十章 原料1851

第十二章 附则1854

产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法1855

第一章 总则1855

第二章 仲裁检验1855

第三章 质量鉴定1857

第四章 监督管理1859

第五章 附则1859

中华人民共和国产品质量认证管理条例1860

第一章 总则1860

第二章 组织管理1861

第三章 条件和程序1862

第四章 检验机构和检查人员1862

第五章 罚则1863

第六章 附则1864

严禁生产和销售无证产品的规定1865

关于印发《动物疫情报告管理办法》的通知1867

动物疫情报告管理办1867

关于加强疯牛病防治工作的通知1870

疯牛病简介1871

关于切实加强药品兽药管理工作的通知1875

关于进一步加强渔药管理和水生动物防疫工作的通知1877

关于查处生产、使用违禁药物的紧急通知1879

关于加强饲料药物添加剂管理的通知1880

关于加强有机胂类产品生产管理的通知1881

药品流通监督管理办法（暂行）1884

第一章 总则1884

第二章 药品生产企业销售的监督管理1884

第三章 药品经营的监督管理1885

第四章 药品采购的监督管理1887

第五章 药品销售人员的监督管理1888

第六章 罚则1889

第七章 附则1890